碘化鉀 藥典藥用原料藥 KI
理化性狀
本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭,味咸、帶微苦。溶解性:水中極易溶解;乙醇、甘油可溶。理化特性:碘化物,還原性較強;水溶液呈中性或微堿性;遇光、氧氣、酸性環境容易被氧化,析出單質碘使溶液變黃;遇重金屬離子(鉛、汞、銅、銀等)生成碘化物沉淀;具備助溶作用(可增加碘在水中溶解度);有輕微引濕性。
藥典鑒別項目
1、鉀鹽火焰鑒別:火焰顯紫色(隔鈷玻璃觀察);2、碘化物鑒別:酸性條件下加入三氯化鐵試液,析出棕黃色碘;加入淀粉試液顯藍色;3、紅外分光光度法圖譜與標準光譜一致;4、高效液相色譜對照驗證。
藥典全套質量檢查項目
酸堿度;溶液澄清度與顏色;氯化物、溴化物、硫酸鹽;碘酸鹽、游離碘;鋇鹽、重金屬;砷鹽;干燥失重;熾灼殘渣;微生物限度;含量采用硝酸銀滴定法測定。
藥理作用與作用機理
1、內服吸收后,碘化鉀釋放碘離子,作用于甲狀腺:小劑量碘促進甲狀腺激素合成;大劑量抑制甲狀腺激素釋放,產生抗甲狀腺效果;2、碘離子可提高碘的水溶性,是配制碘酊、復方碘溶液關鍵助溶劑;3、可稀釋痰液,刺激呼吸道腺體分泌,發揮祛痰作用;4、外用體系中提供碘離子,協同碘發揮抑菌作用。
詳細應用領域(制藥行業)
1、口服原料藥
碘化鉀片;用于地方性甲狀腺腫防治、甲亢術前準備、甲狀腺危象輔助治療;亦可用于慢性呼吸道疾病祛痰。
2、復方碘制劑核心原料
復方碘口服溶液(盧戈氏液),利用碘化鉀作為助溶劑溶解單質碘。
3、外用消毒制劑輔料
碘酊、碘伏類制劑配方組分,穩定碘體系,防止碘析出。
4、原料藥合成、檢驗試劑
有機碘化合物合成原料;藥廠化驗室滴定、顯色分析試劑。
5、眼科沖洗液、含碘漱口液配方組分。
產品核心優勢
1、藥典標準成熟,應用歷史悠久;2、優良助溶劑,可大幅提升單質碘水中溶解度;3、兼具藥用治療作用與輔料助溶穩定雙重功能;4、固體穩定性優于碘單質,方便儲存投料。
配伍提示與生產注意事項
1、避光儲存!水溶液嚴防光照與空氣接觸,否則氧化析出碘,溶液變黃失效;2、嚴禁與強氧化劑(雙氧水、氯酸鹽、次氯酸鹽、高錳酸鉀)配伍,易反應生成碘,甚至發生危險;3、不可與醋酸鉛、醋酸苯汞、硝酸銀等重金屬鹽配伍,生成難溶性碘化物沉淀;4、酸性體系會加速碘離子氧化,液體制劑可適度調節 pH 偏堿性提升穩定性;5、甲狀腺功能亢進患者、對碘過敏者相關制劑禁用;長期大量服用可引發碘中毒;6、區分藥用碘化鉀與工業碘化鉀,工業品雜質超標嚴禁入藥。
儲存條件
遮光,密封,置于陰涼干燥處保存;遠離氧化劑、重金屬鹽物料分區存放。
碘化鉀 藥典藥用原料藥 KI