醋酸鈉（乙酸鈉）藥典藥用輔料
理化性狀
三水醋酸鈉：無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；在干燥空氣中易風(fēng)化。無水醋酸鈉：白色結(jié)晶性粉末；有引濕性。溶解性：二者水中易溶；乙醇微溶。理化特性：弱堿性有機(jī)酸鹽；水溶液呈弱堿性；可與冰醋酸組成經(jīng)典緩沖體系，穩(wěn)定藥液 pH；三水物 58℃左右失去結(jié)晶水變?yōu)闊o水物；高溫可分解產(chǎn)生碳酸鈉與丙酮類物質(zhì)。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、鈉鹽火焰反應(yīng)：火焰顯鮮黃色；2、醋酸鹽鑒別：加硫酸加熱，釋放醋酸刺激性氣味；與乙醇共熱產(chǎn)生乙酸乙酯香氣；3、紅外分光光度法（無水醋酸鈉）圖譜與標(biāo)準(zhǔn)光譜一致；4、HPLC 對(duì)照保留時(shí)間匹配。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度；溶液澄清度與顏色；氯化物、硫酸鹽；鈣鹽、鎂鹽、鉀鹽；重金屬、砷鹽；干燥失重（三水 / 無水限度不同）；熾灼殘?jiān)晃⑸锵薅龋缓坎捎玫味ǚy定。
功能作用與機(jī)理
1、pH 緩沖劑：與冰醋酸配伍構(gòu)建醋酸?醋酸鈉緩沖體系，穩(wěn)定藥液酸堿度，減少主藥水解，廣泛用于液體制劑；2、酸堿度調(diào)節(jié)劑：弱堿性鹽，用于中和調(diào)節(jié)酸性體系；3、助溶劑、穩(wěn)定劑：改善部分藥物溶解度，抑制藥物降解；4、滲透壓調(diào)節(jié)劑：用于透析液、沖洗液調(diào)節(jié)滲透壓；5、電解質(zhì)補(bǔ)充組分，用于口服補(bǔ)液相關(guān)制劑配方。
詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域（制藥行業(yè)）
1、液體制劑緩沖輔料
口服液、洗劑、滴鼻劑、滴眼劑緩沖鹽，穩(wěn)定體系 pH。
2、注射制劑輔料（注射級(jí)醋酸鈉）
腹膜透析液、沖洗液、注射液緩沖體系、電解質(zhì)組分。
3、原料藥合成工藝原料
藥物合成中和劑、結(jié)晶調(diào)節(jié)劑、反應(yīng)緩沖介質(zhì)。
4、檢驗(yàn)分析試劑
藥廠液相流動(dòng)相緩沖鹽、樣品前處理緩沖試劑。
5、外用沖洗制劑、婦科洗液緩沖調(diào)節(jié)劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、藥典收錄常用緩沖輔料，醋酸緩沖體系應(yīng)用歷史悠久；2、生物相容性良好，口服、注射劑型均可合規(guī)使用；3、規(guī)格齊全，三水醋酸鈉、無水醋酸鈉按需選型；4、配伍范圍廣，與多數(shù)藥物輔料兼容性優(yōu)良。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、三水醋酸鈉長期高溫干燥環(huán)境會(huì)風(fēng)化失水，粉體含量發(fā)生波動(dòng)；需要控溫儲(chǔ)存；2、無水醋酸鈉吸濕性較強(qiáng)，高濕環(huán)境易結(jié)塊；3、避免與強(qiáng)酸長時(shí)間密閉共存，釋放醋酸蒸汽；4、緩沖體系配制精準(zhǔn)控制冰醋酸與醋酸鈉配比，保障緩沖容量；5、注射制劑必須選用注射級(jí)醋酸鈉，嚴(yán)控雜質(zhì)、細(xì)菌內(nèi)毒素；6、工業(yè)級(jí)醋酸鈉雜質(zhì)偏高，不得直接投入藥品生產(chǎn)。
儲(chǔ)存條件
密封，陰涼干燥處保存；三水醋酸鈉防止高溫風(fēng)化；無水醋酸鈉防潮防吸潮結(jié)塊；遠(yuǎn)離強(qiáng)酸物料分區(qū)存放。
醋酸鈉（乙酸鈉）藥典藥用輔料
采購中心
