磺胺嘧啶 SD 藥典藥用原料藥

磺胺嘧啶 SD 藥典藥用原料藥

理化性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味；長期光照逐漸變暗變黃。

熔點：252～258℃（分解）

溶解性：水中幾乎不溶；乙醇微溶；丙酮中極微溶解；易溶于氨試液。

分子帶有游離芳伯氨基，可發生重氮化?偶合反應；干燥密封條件下性質穩定；水溶液溶解度低，尿液中易析出結晶；遇強酸強堿成鹽；磺胺嘧啶鈉水溶液呈堿性，遇酸析出磺胺嘧啶沉淀。

藥典鑒別項目

1、重氮化?偶合反應：酸性條件下經亞硝酸鈉重氮化，加入 β?萘酚生成橙紅色沉淀；

2、高效液相色譜法：主峰保留時間與磺胺嘧啶對照品一致；

3、紅外分光光度法：圖譜與磺胺嘧啶標準光譜匹配；

4、硫酸銅顯色試驗：堿性溶液加硫酸銅試液，生成黃綠色沉淀。

藥典全套質量檢查項目

堿性溶液的澄清度與顏色；

氯化物、硫酸鹽、有關物質；

干燥失重（≤0.5%）、熾灼殘渣（≤0.1%）；

重金屬（≤10ppm）、砷鹽；

微生物限度；

含量采用永停滴定法或 HPLC 測定。

藥理作用與作用機理

磺胺嘧啶為廣譜抑菌藥。

藥物結構與對氨基苯甲酸（PABA）競爭細菌二氫葉酸合成酶，阻礙細菌葉酸合成，抑制細菌生長繁殖。

抗菌譜：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、大腸桿菌、志賀菌等。

突出特點：血腦屏障穿透性優良，正常腦脊液可達血藥濃度 50%，腦膜炎炎癥狀態下濃度更高，為流腦經典藥物。

常與甲氧芐啶 TMP 聯用，雙重阻斷葉酸代謝，抑菌轉為殺菌。

缺點：乙酰化代謝產物溶解度偏低，單用易出現結晶尿。

詳細應用領域（制藥行業）

1、口服固體制劑原料藥

磺胺嘧啶片；用于敏感菌呼吸道、泌尿道、腸道感染；流行性腦脊髓膜炎預防與治療。

2、注射制劑中間體

合成磺胺嘧啶鈉原料藥，制備磺胺嘧啶鈉注射液，用于重癥全身性感染、流腦急性期靜脈給藥。

3、外用燒傷抗感染原料

合成磺胺嘧啶銀，制備燒傷軟膏、乳膏，用于燒傷創面預防銅綠假單胞菌感染。

4、復方制劑原料

與 TMP 制成復方磺胺嘧啶片，增強抗菌活性，擴大適用范圍。

5、獸藥抗菌原料

畜禽細菌性呼吸道、消化道感染制劑原料。

遮光，密封，置于陰涼干燥庫房保存；遠離強光、熱源；禁止與酸性物料、強氧化劑共同堆放。

磺胺嘧啶 SD 藥典藥用原料藥