氯霉素 藥典抗菌原料藥 滴眼液眼膏
藥典鑒別項目
1、鋅粉還原?苯甲酰氯顯色反應，水層顯紫紅色；2、薄層色譜鑒別，斑點位置與對照品一致；3、紅外吸收圖譜與氯霉素標準圖譜匹配。
藥典全套質量檢查項目
酸堿度；溶液澄清度與顏色；有關物質（氯霉素二醇物、對硝基苯甲醛）；干燥失重；熾灼殘渣；重金屬；砷鹽；結晶性；殘留溶劑；微生物限度；含量采用高效液相測定。
藥理作用與機理
酰胺醇類廣譜抑菌劑，高濃度對敏感菌呈殺菌作用。可逆結合細菌核糖體 50S 亞基，抑制轉肽酶活性，阻礙肽鏈延伸，阻斷細菌蛋白質合成。抗菌譜：革蘭陰性菌作用突出，對流感嗜血桿菌、腦膜炎奈瑟菌、肺炎鏈球菌高度敏感；可覆蓋傷寒沙門菌、志賀菌、厭氧菌、立克次體、衣原體；銅綠假單胞菌多數天然耐藥。
制藥行業應用領域
1、口服制劑
氯霉素片、膠囊；用于敏感菌引起傷寒、副傷寒、厭氧菌感染、立克次體感染。
2、注射制劑
氯霉素注射液（靜脈給藥，謹慎使用）；
3、局部外用制劑
氯霉素滴眼液、眼膏、滴耳液、搽劑、外用軟膏；治療眼、耳、皮膚淺表細菌感染。不建議大面積破損皮膚長期持續外敷，防止吸收誘發全身毒性。
產品核心優勢
1、抗菌譜廣，可覆蓋厭氧菌、立克次體、衣原體，臨床有不可替代適應癥；2、脂溶性強，組織穿透性佳，易透過血腦屏障；3、同時適配口服、眼用、耳用、皮膚外用多種劑型開發；4、原料工藝成熟。
配伍提示與生產注意事項
1、配伍禁忌：強堿性物料；不可與青霉素類同體系混合（作用機制拮抗）；2、原料遮光保存，光照促使色澤加深、雜質上升；3、水中溶解度低，液體制劑常使用乙醇、丙二醇助溶；4、藥液滅菌避免長時間高溫，嚴控水解雜質生成；5、制劑研發重點監控兩項關鍵雜質：氯霉素二醇物、對硝基苯甲醛。
儲存條件
遮光，密封保存。
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