氨甲環酸（傳明酸）藥典藥用原料藥
理化性狀
白色結晶性粉末；無臭，味苦。溶解性：水中易溶；乙醇、丙酮幾乎不溶；水溶液 pH 7.0～8.0。理化特性：氨基酸類化合物；化學穩定性良好；耐熱，常規滅菌條件穩定；無旋光性（反式消旋結構）；不易氧化變色。
藥典鑒別項目
1、茚三酮顯色反應：水溶液與茚三酮共熱，顯藍紫色；2、紅外分光光度法圖譜與氨甲環酸標準圖譜一致；3、高效液相色譜主峰與對照品保留時間一致。
藥典全套質量檢查項目
酸堿度；溶液澄清度與顏色；有關物質（順式異構體、其他雜質）；干燥失重；熾灼殘渣；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與作用機理
抗纖維蛋白溶解止血藥。競爭性阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，抑制纖溶酶激活，減少纖維蛋白降解，穩定血凝塊，達到止血效果。止血針對性：纖溶亢進引發的出血；臨床適用：手術出血、創傷出血、月經過多、黏膜出血；皮膚科用于改善色素沉著（抑制纖溶相關黑素細胞刺激）。
詳細應用領域（制藥行業）
1、注射制劑原料藥
氨甲環酸注射液，外科手術、婦產科急癥靜脈止血。
2、口服制劑原料
氨甲環酸片、膠囊，月經過多、慢性黏膜出血口服治療。
3、外用制劑原料
乳膏、溶液，用于色素沉著輔助調理、創面局部止血。
產品核心優勢
1、止血效果穩定，安全性較高；抗纖溶作用強度高于氨甲苯酸；2、水溶液穩定性優異，適合水針、輸液制劑開發；3、理化性質穩定，固體制劑長期存放品質變化小；4、同時應用于止血與美白外用制劑兩大方向。
配伍提示與生產注意事項
1、本品呈近中性，配伍兼容性較好；避免與高濃度強酸堿長時間高溫共存；2、順式異構體為關鍵質控雜質，采購與工藝重點管控；3、粉體流動性良好，適合制粒、直接壓片；4、注射液配制不易析出結晶，可耐受常規濕熱滅菌；5、外用配方中避免與強氧化劑長期配伍。
儲存條件
密封，置于干燥處保存。
氨甲環酸（傳明酸）藥典藥用原料藥
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