甘露醇（D?甘露糖醇）藥典藥用原料
理化性狀
白色結晶性粉末；無臭，味甜。熔點：166～168℃溶解性：水中易溶；乙醇微溶；甘油中幾乎不溶。理化特性：六元醇，非還原糖；無旋光性；不發生美拉德褐變；水溶液呈中性；熱穩定性良好；具備優良凍干賦形性能；吸濕性遠低于山梨醇。
藥典鑒別項目
1、取樣品水溶液，加三氯化鐵試液試液，生成黃色沉淀；2、紅外分光光度法圖譜與甘露醇標準圖譜一致；3、高效液相色譜主峰與對照品保留時間匹配。
藥典全套質量檢查項目
酸度；溶液澄清度與顏色；氯化物、硫酸鹽；有關物質（還原糖、山梨醇等）；干燥失重；熾灼殘渣；重金屬、砷鹽；細菌內毒素（注射級專項檢測）；微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與作用機理
1、滲透性脫水劑：靜脈給藥不易透過血管壁，提高血漿滲透壓，促使組織內水分進入血管，減輕組織水腫；降低顱內壓、眼內壓；經腎臟以原型排出，產生滲透性利尿。2、口服難以吸收，在腸道形成高滲，用于腸道準備、緩瀉。3、輔料功能：作為凍干制劑支撐骨架；片劑直接壓片填充劑；無糖甜味矯味劑。
詳細應用領域（制藥行業）
1、注射用原料藥
生產甘露醇注射液，用于腦水腫、青光眼、預防急性腎損傷。
2、口服制劑原料
腸道清潔用藥、口服緩瀉配方。
3、固體制劑輔料
片劑、咀嚼片填充劑、無糖型甜味劑，適合糖尿病人配方。
4、凍干制劑關鍵賦形劑
粉針、生物制劑凍干支架，成型性好，不易塌陷。
5、口腔含片、咀嚼劑無糖輔料。
產品核心優勢
1、藥典經典多元醇原料，安全性高，應用范圍覆蓋注射、口服；2、無還原基團，不易和含氨基藥物發生褐變反應；3、低吸濕性，片劑長期儲存不易受潮；4、凍干成型效果優異，是凍干制劑輔料之一。
配伍提示與生產注意事項
1、高濃度甘露醇注射液低溫易析出結晶，使用前溫水加溫溶解；2、避免與高濃度電解質長期混合配伍（部分鹽類會降低甘露醇溶解度引發析晶）；3、不與強氧化劑長時間共存；4、注射級甘露醇必須嚴格控制細菌內毒素，不能使用口服級替代；5、粉體流動性較好，適合直接壓片工藝；6、干燥條件下穩定，高濕環境長期堆放輕微吸潮。
儲存條件
密封，置于干燥處保存；防潮，避免與強氧化劑共同存放。
甘露醇（D?甘露糖醇）藥典藥用原料
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