醫藥級枸櫞酸鈉 緩沖抗凝原料GMP認證

醫藥級枸櫞酸鈉 緩沖抗凝原料GMP認證

1. 理化特性

本品為無色結晶或白色結晶粉末，無異味，入口味咸、微涼。易溶于水，水溶液呈弱堿性，pH 區間 7.5~9.0；不溶于乙醇。常溫下理化性質穩定，結晶形態規整，溶解速度快，無明顯吸濕性，倉儲與使用便捷。

2. 質量管控

嚴格遵循藥典標準生產檢測，干燥品主成分含量不低于 99.0%。全面檢測氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、鐵鹽等雜質項目，同時管控干燥失重、堿度、酒石酸鹽等指標，雜質含量符合藥用規范，安全性可靠。

3. 功能與應用

酸度調節劑 / 緩沖劑：調節并穩定制劑 pH 值，減少酸堿波動對藥物的影響，多用于口服液、注射液、滴眼液。

螯合劑：絡合體系中的金屬離子，延緩藥物氧化變質，提升制劑儲存穩定性。

抗凝劑：結合鈣離子，抑制血液凝固，常用于血液保存液、采血相關制劑、透析液。

矯味輔助：部分液體制劑中可輔助改善口感。

適用劑型：各類注射劑、口服液體、血液制劑、透析液、外用沖洗制劑等。

4. 配伍性能

本品配伍范圍廣泛，可與水、醇類、多元醇、多數常規藥用輔料及藥物成分穩定共存。水溶液呈弱堿性，與強酸性物質接觸會發生反應，酸性體系需提前調試配比與工藝；不宜與鈣鹽類物料大量復配，避免析出。

5. 使用與儲存說明

使用：常溫水中即可快速溶解，操作簡單；根據制劑工藝、目標 pH 及功能需求調整添加量。注射級產品需配合無菌工藝使用。

儲存：密封存放于陰涼、干燥、通風處，避免受潮與高溫環境，遠離強酸性物料。

醫藥級枸櫞酸鈉 緩沖抗凝原料GMP認證