南試牌 醋酸鈣藥用輔料 CDE可查
南京化學試劑股份有限公司再傳捷報——其醋酸鈣藥用輔料已在國家藥監局藥品審評中心(CDE)平臺正式公示,CDE登記號(F20260000235),這一合規資質的落地,不僅豐富了南京試劑的藥用輔料產品矩陣,更為廣大制藥企業提供了高品質、高合規性的藥用輔料選擇。
藥用醋酸鈣作為一種重要的鈣鹽化合物,在醫藥領域具有廣泛的應用價值。作為pH調節與緩沖劑,在片劑、膠囊劑及混懸劑等多種劑型中,醋酸鈣可作為優良的pH值調節劑和緩沖劑,幫助維持制劑體系的酸堿平衡,保障藥物活性成分的穩定。作為穩定劑與螯合劑,其粒徑分布均勻、比表面積穩定的特性,使其成為優質的賦形劑,能夠有效改善藥物的溶出度與成型性,為藥品的有效性提供堅實保障。作為崩解輔助劑,改善片劑崩解性能,促進藥物溶出,提升生物利用度,適配口服固體制劑。作為外用制劑助劑,用于乳膏、軟膏、凝膠,調節滲透壓、增強皮膚相容性,提升制劑安全性。
南京試劑-藥用輔料醋酸鈣,提供 250g/瓶、20kg/袋包裝,同時可在不改變內包裝材質的前提下,根據客戶的研發、生產需求定制特殊包裝規格,適配小試研發到規模化生產的全場景需求,同時還為客戶提供全流程技術支持,可配合提供關聯審評所需的全套資料,技術團隊全程響應研發、生產環節的技術需求,依托 “多品種 - 柔性化 - 快響應” 的服務模式,實現研發小試到規模化生產的無縫銜接,大大降低藥企的溝通與時間成本。CDE 公示 + 藥典級品質 + 多功能應用 + 穩定貯存,是制藥企業制劑研發與生產的優選輔料。
南試牌 醋酸鈣藥用輔料 CDE可查














采購中心
