甜菊糖苷 藥用矯味輔料
中文名稱：甜菊糖苷 別名：甜菊苷、甜菊素 英文名稱：Steviol GlycosidesCAS 號：57817?89?7來源：本品為菊科植物甜葉菊的葉片，經水提取、樹脂分離富集、重結晶精制得到糖苷類混合物，主要成分為甜菊苷，同時含有瑞鮑迪苷 A、B、C、D、F，杜克苷 A、甜茶苷等多種糖苷組分。
分子量：804.87含量標準：按干燥品計算，含甜菊糖苷以甜菊苷計，不得少于 95.0%；藥用輔料類別為矯味劑、甜味劑，符合中國藥典標準。
分子量：804.87含量標準：按干燥品計算，含甜菊糖苷以甜菊苷計，不得少于 95.0%；藥用輔料類別為矯味劑、甜味劑，符合中國藥典標準。
物理性狀
本品為白色或類白色結晶或者結晶性粉末；無臭，具備強烈純正甜味，甜度約為蔗糖 200?300 倍。溶解性：在乙醇?水（50:50）混合溶劑當中易溶；在水中可溶解。比旋度：?30° ~ ?40°（25℃）。理化特性：天然植物來源高倍甜味藥用輔料；耐熱穩定性好，酸堿 pH4?10 條件下性質穩定；無熱量，不參與血糖代謝；具備吸濕性；配伍兼容性強，可與其他甜味輔料復配使用。
藥典鑒別
薄層色譜鑒別：取本品 10mg，無水乙醇 1ml 溶解制成供試品溶液；甜菊苷對照品同法制備對照溶液，薄層色譜試驗，供試品主斑點位置、顏色與對照品斑點保持一致。
比旋度測定，比旋度數值落在?30° 至?40° 區間。
全套藥典質量檢測指標
酸堿度：1.0g 加水 100ml 溶解，pH 值 4.5?7.0，管控酸堿雜質國家藥典委...。雜質吸光度：配置每 1ml 含 20mg 的乙醇?水供試品溶液，370nm 波長測定吸光度不得大于 0.10，管控有色氧化雜質國家藥典委...。溶液澄清度與顏色：供試品溶液澄清，顏色不得深于藥典規定對照液。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得超過 5.0%國家藥典委...。熾灼殘渣：1.0g 樣品熾灼，遺留殘渣不得超過 0.1%國家藥典委...。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十國家藥典委...。鉛、砷等有害元素：采用微波消解處理樣品，按照藥典重金屬及砷鹽檢測方法，控制在藥用安全限度以內。
產品作用與核心優勢
甜菊糖苷為藥典收錄天然來源矯味甜味藥用輔料。核心功能：醫藥制劑矯味劑，高倍甜味，用于掩蓋藥物苦味、異味；屬于無熱量甜味輔料，適用于無糖制劑配方；用于口服溶液劑、顆粒劑、干混懸劑、糖漿劑；不升高血糖，適合低糖、無糖藥用制劑開發。產品優勢：植物提取精制，甜度高，添加量少；熱穩定性強，可耐受制劑加熱滅菌工藝；配伍性能優異，與絕大多數藥用輔料兼容；無蔗糖，適合糖尿病人相關制劑；雜質嚴格管控，批次質量穩定。提示：屬于高倍甜味劑，制劑生產嚴格控制投料配比；注意密封防潮存放。
廣泛應用領域
醫藥制劑方向：口服溶液、糖漿劑、顆粒劑、干混懸劑；無糖藥用制劑矯味原料。制劑用途：掩蓋藥物不良苦味，作為無糖制劑甜味矯味輔料。
專業儲存要求
密封保存，置于陰涼干燥處；防潮，防止吸潮結塊。
甜菊糖苷 藥用矯味輔料
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