藥用輔料無水乳糖 基本信息

藥用輔料無水乳糖 基本信息

藥用輔料無水乳糖 基本信息

此品種為藥用輔料，有CDE備案登記號；此價格為500g裝價格，另有25kg包裝，可對公付款，可開專票，可提供資質，開票需要提前咨詢客服。

本公司產品cp標準的，都可以提供生產廠家資質:營業執照,生產許可證,注冊批件,質量標準,出廠質檢單COA,藥典2020版標準,如果需要，

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本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。

含C12H22O11應為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆粒或粉末。

　　本品在水中易溶，

　　比旋度    取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，

用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計算，比旋度應為+54.4°至+55.9°。

　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】酸堿度    取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液應無色，

用*滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的*滴定液（0.1mol/L）應不得過0.4ml。

　　溶液澄清度    取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應澄清，如顯渾濁，

與1號濁度標準液比較，不得更濃。

【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。

　　【貯藏】密閉保存。