藥用級甘草流浸膏原料CP藥典標準

藥用級甘草流浸膏原料CP藥典標準

【性狀】　本品為棕色或紅褐色的液體；味甜、略苦、澀。

【鑒別】　取本品1ml，加水40ml，用正丁醇振搖提取3次，每次20ml（必要時離心），合并正丁醇液，用水洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一用溶液制備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。

【檢查】pH值　應為7.5～8.5（通則0631）。

乙醇量　應為20%～25%（通則0711）。

其他　應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規定（通則0189）。

【含量測定】　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

色譜條件與系統適用性試驗　以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-冰醋酸-0.2mol/L醋酸銨溶液（67∶1∶33）為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低于2000。

對照品溶液的制備　取甘草酸銨對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相45ml，超聲處理使溶解，取出，放冷，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含甘草酸銨0.2mg，折合甘草酸為0.1959mg）。

供試品溶液的制備　精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加流動相約20ml，超聲處理（功率200W，頻率50kHz）30分鐘，取出，放冷，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過。精密量取續濾液10ml，置25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。

測定法　分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品含甘草酸（C42H62O16）不得少于1.8%（g/ml）。

【貯藏】　密封。

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