晉湘藥用級(jí)三氯蔗糖 2025版藥典標(biāo)準(zhǔn)

晉湘藥用級(jí)三氯蔗糖 2025版藥典標(biāo)準(zhǔn)

三氯蔗糖

C₁₂H₁₉Cl₃O₈　397.63

[56038-13-2]

本品為1，6-二氯-1，6-二脫氧-β-D-呋喃果糖基-4-氯-4-脫氧-α-D-吡喃半乳糖苷。按無(wú)水物計(jì)算，含C₁₂H₁₉Cl₃O₈應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在無(wú)水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+84.0°至+87.5°。

【鑒別】（1）取本品0.1g，加甲醇溶解并稀釋制成每1 ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取三氯蔗糖對(duì)照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1 ml中含10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

水分　取本品0.5g，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)2.0%。

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.7%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-乙腈（85∶15）為流動(dòng)相，示差折光檢測(cè)器，流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計(jì)算不低于2000。

測(cè)定法　取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯蔗糖對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】矯味劑和甜味劑等。

【貯藏】遮光，密封保存，溫度不超過(guò)25℃。

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