藥用級苯甲醇 藥品評審備案登記A狀態

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苯甲醇

Benjiachun

Benzyl Alcohol

C7H8O　108.14

本品按無水物計算，含C7H8O不得少于98.0%。

【性狀】本品為無色液體。

本品在水中溶解。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.043～1.049。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.538～1.541。

過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過5。

【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。

【檢查】酸度　取本品10ml，加入乙醇10ml和酚酞指示液1 ml，用滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗的滴定液（0.1mol/L）不得過0.2ml。

溶液的澄清度與顏色　取本品2ml，加水58ml，振搖，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

氯化物　取本品1g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。

有關物質　取本品作為供試品溶液。

細菌內毒素（供注射用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg苯甲醇中含內毒素的量應小于0.1EU。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

色譜條件與系統適用性試驗　以聚乙二醇20M為固定液的毛細管柱為色譜柱；進樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃，柱溫為130℃。

測定法　取本品，精密稱定，用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲醇對照品，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。

【類別】抑菌劑。

【貯藏】遮光，密封保存。

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