固體石蠟 醫藥用級 執行標準25版新藥典

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石蠟

Shila  

Paraffin

本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。

【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結晶狀的構造。

本品在水或乙醇中幾乎不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612第二法）為50～65℃。

【鑒別】（1）取本品，加強熱，即燃燒發生光亮的火焰，并遺留炭化的殘渣。

（2）取本品，置于溴化鉀片上，加熱至熔化（避免出現雙峰），均勻涂布于溴化鉀片上，立即依法測定，本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。

【檢查】酸堿度　取本品15g，于65～70℃水浴中熔化后，加沸水30ml，劇烈振搖1分鐘。冷卻分離出水層，取水層濾液10ml，加酚酞指示劑2滴，溶液應無色；用*滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色時，消耗*滴定液（0.01mol/L）的體積不得過1.0ml。取上述水層濾液10ml，加0.1ml甲基紅指示液，溶液應顯黃色；用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至紅色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.5ml。

易炭化物　取本品4.0g，置比色管中，于65～70℃水浴中熔化后，加硫酸[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5ml，并保持此溫度10分鐘，每隔1分鐘強力振搖數秒，10分鐘時取出，不得顯色；硫酸層如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9ml混合制成）比較，不得更深。

硫化物　取本品4.0g，加飽和氧化鉛的*溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml，搖勻，在70℃水浴中加熱10分鐘，同時振搖，放冷后，不得顯黑棕色。

稠環芳烴　取本品0.5g，精密稱定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振搖使溶解，再精密加入二甲基亞砜5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，將二甲基亞砜層移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振搖洗滌后，靜置使分層（必要時離心），取二甲基亞砜層作為供試品溶液。

另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亞砜5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，取二甲基亞砜層作為空白溶液。

照紫外-可見分光光度法（通則0401），在260～350nm波長范圍內測定吸光度，其吸光度不得過0.10。

【類別】軟膏基質和包衣劑等。

【貯藏】密閉保存。

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