藥用輔料大豆磷脂供注射用提供資質關聯審評

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此品種為藥用輔料，有CDE備案登記號；此價格為500g裝價格，另有25kg包裝，可對公付款，可開專票，可提供資質，開票需要提前咨詢客服。

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大豆磷脂(供注射用)

　　[8030-76-0]

　　大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，

磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。

　　【性狀】　本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。

　　酸值　本品的酸值（通則0713）應不大于30。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）應不小于75。

　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應不大于3.0。

　　【鑒別】　（1）取本品約10mg，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產生白色沉淀。

　　（2）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，

加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產生磚紅色沉淀。

　　（3）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【類別】　藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。

　　【貯藏】　密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。