藥用級大豆磷脂（供注射用）PC90藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級大豆磷脂（供注射用）PC90藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級大豆磷脂（供注射用）PC90藥典標(biāo)準(zhǔn)

【鑒別】　（1）取本品約10mg，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。
　　（2）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
　　（3）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　　【檢查】　溶液的顏色　取本品適量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在350nm處的波長處測定吸光度，不得過0.8。
　　丙酮不溶物　取本品1.0g，精密稱定，加丙酮約15ml，攪拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩堝濾過，殘渣用丙酮洗滌，洗至丙酮幾乎無色。殘渣在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。
　　己烷不溶物　取本品10.0g，精密稱定，加正己烷100ml，振搖使樣品溶解，用在105℃干燥1小時的G4垂熔玻璃坩堝濾過，錐形瓶用正己烷25ml洗滌兩次，洗液過濾后，G4垂熔玻璃坩堝于105℃干燥1小時，不溶物不得過0.3%。
　　有關(guān)物質(zhì)　取本品約125mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加-甲醇（2∶1）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰膽堿與磷脂酰肌醇對照品各適量，精密稱定，加-甲醇（2∶1）溶解并定量稀釋制成每1ml中含溶血磷脂酰乙醇胺分別為10μg、20μg、40μg、60μg、80μg、100μg，含溶血磷脂酰膽堿分別為50μg、100μg、200μg、300μg、400μg、500μg的溶液，含磷脂酰肌醇分別為5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液，作為對照品溶液。照磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下的色譜條件，精密量取各對照品溶液20μl注入液相色譜儀，以對照品溶液濃度的對數(shù)值為橫坐標(biāo)，峰面積的對數(shù)