藥用級諾氟沙星原料國藥準字GMP認證

藥用級諾氟沙星原料國藥準字GMP認證

　　本品為1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌Q基）-3-喹啉羧酸。按干燥品計算，含C16H18FN3O3 應為98.5%～102.0%。

　　【性狀】本品為類白色至淡黃色結晶性粉末；無臭；有引濕性。

　　本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中極微溶解；在醋酸、鹽酸或*溶液中易溶。

　　熔點  本品的熔點為218～224℃（通則0612）。

　　【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

　　供試品溶液  取本品適量，加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。

　　對照品溶液  取諾氟沙星對照品適量，加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。

　　色譜條件  采用硅膠G薄層板，以三LV甲烷-甲醇-濃氨溶液（15∶10∶3）為展開劑。

　　測定法  吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。

　　結果判定  供試品溶液所顯主斑點的位置與熒光應與對照品溶液主斑點的位置與熒光相同。

　　（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　以上（1）、（2）兩項可選做一項。

　　【類別】喹諾酮類抗菌藥。

　　【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。

　　【制劑】（1）諾氟沙星片  （2）諾氟沙星軟膏  （3）諾氟沙星乳膏  （4）諾氟沙星膠囊  （5）諾氟沙星滴眼液

　　附：

陜西盤龍翊海醫藥有限公司，是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發配送的商業企業，公司成立于2004年12月，是國藥定點供應單位，業務遍及全國各省市四千余家，其中有醫院、醫藥生產、經營、科研單位等。

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