藥用級(jí)利福平GMP廠家新貨 藥典標(biāo)準(zhǔn)原料
藥用級(jí)利福平GMP廠家新貨 藥典標(biāo)準(zhǔn)原料
按干燥品計(jì)算，含利福平（C43H58N4O12）應(yīng)為97.0%～102.0%。
【性狀】 本品為鮮紅色或暗紅色的結(jié)晶性粉末。無臭。
本品在甲醇中溶解，在水中幾乎不溶。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氫鉀溶液-1.0mol/L枸櫞酸溶液（30：30：36：4）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。 取利福平對(duì)照品、醌式利福平對(duì)照品、N-氧化利福平對(duì)照品和利福霉素SV對(duì)照品各適量，加乙腈適量（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）稀釋制成每1ml中各約含0.04mg的混合溶液[醌式利福平與N-氧化利福平在此溶液中產(chǎn)生的雜質(zhì)A（即醌式利福平后相鄰的雜質(zhì)）]，取l0μl注入液相色譜儀，醌式利福平峰與雜質(zhì)A峰、利福平峰與利福霉素SV峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 臨用新制或存放于2～8℃條件下6小時(shí)內(nèi)使用。取本品適量，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液；精密量取適量，用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利福平對(duì)照品適量，精密稱定，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】 抗結(jié)核病藥。
【貯藏】 密封，在干燥陰暗處保存。
產(chǎn)品名稱：葡萄糖酸氯已定
產(chǎn)品別名：葡萄糖酸洗必泰 、洗必泰葡萄糖酸鹽
CAS號(hào)：18472-51-0
性狀： 為無色或淡黃色幾乎透明略為黏稠的液體；無臭或幾乎無臭。本品能與水混溶。洗必泰鑒別 符合
葡萄糖鑒別 符合
含量 19.0-21.0%
PH值 5.5-7.0
相對(duì)密度g/cm3 1.060-1.070
相關(guān)雜質(zhì) ≤3.0 %
對(duì)氯苯胺 ≤100ppm
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：CP2005 EP4 USP
質(zhì)量指標(biāo)：BP2005／EP5.0／CP2005／USP29
用 途： 消毒防腐藥，葡萄糖酸氯己定具有相當(dāng)強(qiáng)的廣譜抑菌、殺菌作用，對(duì)革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有效。外用手、皮膚消毒，沖洗創(chuàng)口。
貯 藏： 陰涼，干燥，密封保存。
包 裝： 塑料桶，5㎏／桶，25㎏／桶，200㎏／桶
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