藥用級(jí)輔料山崳酸甘油酯醫(yī)用1kg報(bào)價(jià)CP2015
山崳酸甘油酯
Shanyusuan Ganyouzhi
Glyceryl Behenate
本品系由山崳酸與甘油經(jīng)酯化而得，主要為山崳酸單甘油酯、山崳酸二甘油酯與山崳酸三甘油酯
藥用級(jí)輔料山崳酸甘油酯醫(yī)用1kg報(bào)價(jià)CP2015
山崳酸單甘油酯
取本品約1g，精密稱定，置ml錐形瓶中，加25ml使溶解，移至分液漏斗中，錐形瓶用烷25ml洗1次，水25ml洗1次，洗滌液并入同一分液漏斗中，強(qiáng)力振搖60，靜置分層（若乳化，加1～2ml）；將水層轉(zhuǎn)移至500ml具塞錐形瓶中，層用水洗滌2次，每次25ml，合并水層（用于游離甘油檢查）。層移至500ml具塞錐形瓶中，精密加入高碘酸溶液（取高碘酸5.4g，加水ml，1900ml，于暗處放置）50ml，放置30～90分鐘，并時(shí)時(shí)振搖，加碘化鉀試液20ml，放置1～5分鐘，加水ml，用硫代*滴定液（0.1mol/L）滴定，待混合液由棕色變?yōu)榈S色，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失；同時(shí)用50ml與水10ml作空白試驗(yàn)（并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校）。每1ml硫代*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.73mg的山崳酸單甘油酯。含山崳酸單甘油酯應(yīng)為12.0～18.0。
【檢查】游離甘油 取山崳酸單甘油酯檢查項(xiàng)下收集的水層溶液，照山崳酸單甘油酯檢查項(xiàng)下的方法，自“精密加高碘酸溶液50ml”起，同法滴定；同時(shí)用水75ml作空白試驗(yàn)。每1ml硫代*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.3mg的甘油（C3H8O3），本品游離甘油量不得過(guò)1.0。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖螅扔眯』鹱茻固炕僭?00～600℃熾灼使*灰化，放冷，加5ml與水23ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）。
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