藥典標準 維生素B1 醫藥級原料藥
物理性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末；有微弱特臭，味苦。溶解性：水中易溶，乙醇中微溶水溶液 pH：2.5% 水溶液 pH 為 2.7?3.3。理化特性：水溶性 B 族維生素；鹽酸鹽形式穩定性較好；在酸性環境下穩定，遇堿性條件極易分解失效；遇光、高溫會加速降解；具備引濕性；易被氧化劑氧化。
藥典鑒別
本品水溶液顯氯化物的鑒別反應，滴加硝酸銀試液生成白色凝乳狀沉淀。
紅外吸收圖譜，與鹽酸硫胺對照圖譜保持一致。
全套藥典質量檢測指標（純文字敘述）
酸堿度：2.5% 水溶液 pH 控制 2.7?3.3 區間。溶液澄清度與顏色：水溶液澄清無色，無渾濁異色。氯化物：按藥典方法檢測，雜質符合限度。硫酸鹽：硫酸鹽雜質控制在規定范圍。硝酸鹽：取本品水溶液，加入二苯胺硫酸溶液，不得顯藍色，管控硝酸鹽雜質。有關物質：高效液相色譜法檢測降解雜質，管控單雜與總雜。干燥失重：105℃干燥 2 小時，減失重量不得過 5.0%。熾灼殘渣：遺留殘渣不得過 0.1%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。
產品作用與核心優勢
維生素 B1（鹽酸硫胺）為藥典收錄維生素類原料藥。核心功能：維持機體糖代謝、神經以及消化系統正常生理功能；用于維生素 B1 缺乏癥，如腳氣病、神經炎、消化不良；作為口服片劑、顆粒、注射液原料；營養補充制劑原料。產品優勢：水溶性維生素原料，純度達標；可用于固體制劑、液體制劑、注射劑型；雜質嚴格管控；批次質量穩定。提示：遇堿易破壞，避免與堿性輔料配伍；避光保存，減少高溫加工。
廣泛應用領域
醫藥制劑方向：維生素 B1 片劑、顆粒劑、注射液；營養補充制劑原料。制劑用途：維生素 B1 缺乏相關口服及注射制劑生產。
專業儲存要求
遮光，密封保存，置于陰涼干燥處；防潮避光，防止氧化降解。
藥典標準 維生素B1 醫藥級原料藥
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