藥用級維生素E琥珀酸聚乙二醇酯2025藥典

藥用級維生素E琥珀酸聚乙二醇酯2025藥典

維生素E琥珀酸聚乙二醇酯，通常簡稱TPGS或維生素E TPGS，是一種重要的藥用輔料。它是天然維生素E的水溶性衍生物，由維生素E琥珀酸酯的羧基與聚乙二醇（PEG）的羥基通過酯化反應生成?

其分子結構兼具維生素E的疏水基團和聚乙二醇的親水長鏈，賦予其獨特的表面活性劑性質(zhì)?

基本特性與質(zhì)量標準

?化學特性?：其化學名稱為(3,4-二氫-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-2H-1-苯并吡喃-6-醇)聚乙二醇丁二酸酯，CAS號為9002-96-4?

分子式可表示為C33H54O5.(C2H4O)n，其中聚乙二醇鏈的聚合度（n）約為23?

?物理性狀?：本品為白色至淡黃色的蠟狀固體，無臭?

密度約為1.06，熔點為37-41℃?其在水中的溶解度約為23%，能在水中形成澄清透明溶液?此外，它在乙醇中易溶，但在正己烷中不溶?

?質(zhì)量標準?：作為藥用輔料，其質(zhì)量有明確控制。例如，含α-生育酚不得少于25.0%?

需進行比旋度、酸值等檢查，酸值不得超過1.5?水溶性檢查要求其加熱溶于沸水后，冷卻至室溫的溶液在3小時內(nèi)保持澄清

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