藥用輔料泊洛沙姆188 500g一瓶樣品

藥用輔料泊洛沙姆188 500g一瓶樣品

藥用輔料泊洛沙姆188 500g一瓶樣品

一、 技術標準：

　　Lutrol® F 68（泊洛沙姆 188）為聚氧乙烯和聚氧丙烯的嵌段共聚物；本產品的質量符合下表的技術要求：

項    目

指    標

 外觀

白色至微黃色蠟狀顆粒或粉末

 pH值（2.5 % 溶液）

6.0 ～ 7.5

 分子量（以羥值計算）

7680 ～ 9510

　　本品符合現行的歐洲藥典（Ph.Eur）和美國藥典（USP/NF）對泊洛沙姆188的要求。本產品已辦理進口產品注冊證。

二、 性能：

　　BASF公司的Lutrol® F68（泊洛沙姆188），易溶于乙醇、水（溶液有乳光），不溶于二石蠟油和脂肪油。

三、 應用：

　　本品主要用作增稠劑和乳化劑，也可用于非胃腸道給藥處方。其增溶作用不依賴于膠團的形成。本品還可作為分散劑和潤濕劑用來制備固體分散劑，提高固體口服劑中的難溶性活性物質的溶解度、吸收度和生物利用度。該原料一般通過熔融制粒和噴霧制粒加工。另外本品本品還可用作乳膏劑和乳化劑的助乳化劑、混懸劑的穩定劑及片劑的潤滑劑。

四、包裝：

　　本品以102 kg的紙桶包裝。包裝容器上注明產品名稱、規格、凈重、批號、生產廠名。

五、貯存與運輸：

　　本品在運輸過程中應輕裝輕卸，防止破損。

　　本品應貯存于干燥、陰涼的地方，防止受潮。在密封的原包裝中，本品在室溫下的儲存期至少為2 年。