藥用輔料油酸乙酯 基本信息

藥用輔料油酸乙酯 基本信息

藥用輔料油酸乙酯 基本信息

本品為脂肪酸乙酯的混合物，主要成分為油酸乙酯。　　【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色澄清液體。　　脂肪酸組成 取本品適量，精密稱(chēng)定，加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，作為供試品溶液；另取油酸乙酯、棕櫚酸乙酯、亞油酸乙酯與硬脂酸乙酯對(duì)照品各適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中分別約含5mg、1.2mg、1.2mg與0.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為178℃，維持2分鐘，以每分鐘3.3℃的速率升溫至240℃，維持2.5分鐘；進(jìn)樣口溫度為250℃；檢測(cè)器溫度為270℃。取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，硬脂酸乙酯峰與油酸乙酯峰的分離度應(yīng)不小于2.0。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算（溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計(jì)），含棕櫚酸乙酯不得過(guò)16.0%，硬脂酸乙酯不得過(guò)6.0%，油酸乙酯不得少于65.0%，亞油酸乙酯不得過(guò)18.0%。　　【類(lèi)別】藥用輔料，增塑劑和軟膏基質(zhì)等。　　【貯藏】遮光，密閉保存。