醫(yī)用級(jí)羊毛脂輔料藥，CDE備案

醫(yī)用級(jí)羊毛脂輔料藥，CDE備案

本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得。

【性狀】

本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物；有黏性而滑膩。

本品在乙醇中極微溶解，在水中不溶。

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)為36～42℃。

酸值　本品的酸值應(yīng)不大于1.5。

碘值　本品的碘值應(yīng)為18～35（測(cè)定時(shí)在暗處放置時(shí)間為4小時(shí)）。

皂化值　本品的皂化值應(yīng)為92～106（測(cè)定時(shí)加熱回流時(shí)間為2小時(shí)）。

【檢查】

酸堿度　取本品10g，加水50ml，置水浴上加熱熔融，不斷攪拌，放冷，除去脂肪，溶液應(yīng)澄清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得顯紅色；另取10ml，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色。

氯化物　取本品0.20g，置錐形瓶中，加乙醇27ml，加熱回流數(shù)分鐘，放冷，加硝酸0.5ml，濾過，濾液中加硝酸銀的乙醇溶液（1→50）5滴，如發(fā)生渾濁，與對(duì)照液[取乙醇20ml，加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的乙醇溶液（1→50）5滴制成]比較，不得更濃（0.035%）。

易氧化物　取上述酸堿度項(xiàng)下遺留的溶液10ml，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）1滴，5分鐘內(nèi)紅色不得消失。

乙醇中不溶物　取本品0.50g，加無水乙醇40ml，煮沸，溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，時(shí)加攪拌，減失重量不得過0.5%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　不得過0.15%。

【類別】軟膏基質(zhì)和乳化劑等。

【貯藏】密封，在陰涼處保存。

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