藥用級甜菊素藥用輔料CDE備案
狀性本品為白色或類白色結晶或粉末,在乙醇-水(50∶50)混合溶液中可以溶解。在25℃條件下,本品比旋度區間為-30°至-40°。
2.鑒別采用薄層色譜法(通則0502)試驗,將供試品溶液與甜菊苷對照品溶液同步檢測,經展開、顯色、加熱處理后,供試品溶液顯現的主斑點位置,需與對照品溶液主斑點位置保持一致,以此作為本品鑒別依據
取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法檢測(通則0631),pH值控制區間為4.5~7.0。
將本品制備為每1ml含20.0mg的乙醇-水(50∶50)混合溶液,采用紫外-可見分光光度法(通則0401),在370nm波長處測定吸光度,檢測結果不高于0.10。
采用頂空進樣氣相色譜法(通則0521)檢測,通過內標法以峰面積計算,本品中甲醇含量不高于0.02%,乙醇含量不高于0.5%。檢測色譜條件、樣品及對照品制備流程均嚴格遵循藥典規范。
本品在105℃條件下干燥至恒重,減失重量不高于5.0%(通則0831)。
取本品1.0g依法檢查(通則0841),遺留殘渣量不高于0.1%。
取熾灼殘渣項下遺留殘渣,依照通則0821第二法檢測,重金屬含量不高于百萬分之十。
依照通則0822第一法檢測,本品砷鹽含量符合規范要求,限值為0.0002%。
精密稱取本品樣品,經稀硫酸水解、過濾處理后,以中性乙醇溶解,采用酚酞指示液,使用0.05mol/L乙醇制氫氧化鉀滴定液進行滴定。每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)可對應40.24mg的C??H??O??,以此計算本品有效成分含量。
類別:矯味劑、甜味劑
藥用級甜菊素藥用輔料CDE備案





















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