藥用級甘羥鋁 藥典合規 CDE 備案登記A

藥用級甘羥鋁  藥典合規 CDE 備案登記A

甘羥鋁

Ganqianglü  

Dihydroxyaluminum Aminoacetate

C₂H₆AlNO₄

[13682-92-3]

C₂H₆AlNO₄·nH₂O

[41354-48-7]

本品為二羥基氨基乙酸鋁。按干燥品計算，含C₂H₆AlNO₄應為94.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色粉末。

【鑒別】　取本品約1g，加水25ml，混勻，緩慢滴加鹽酸振搖至溶液澄清，照下述方法試驗。

（1）取溶液2ml，加液體苯酚1滴，振搖后，加次氯酸鈉試液10ml，即顯藍色。

【檢查】酸堿度　取本品1.0g，加水25ml，攪拌均勻，懸浮液pH值應為6.5～7.5。

氯化物　取本品0.1g，加稀硝酸6ml，微熱溶解后，放冷，加水稀釋成20ml，濾過。分取濾液5ml，依法檢查（通則0801），如發生渾濁，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。

異丙醇　取本品5g，置裝有冷凝回流的燒瓶中，加入高錳酸鉀溶液（取高錳酸鉀1g，加水300ml使溶解）100ml和硫酸10ml，加熱回流30分鐘，蒸餾，并收集蒸餾物10ml，取1ml，加入亞硝基鐵q化鈉試液5滴和1mol/Lq氧化n溶液2ml，然后加入略過量的6mol/L醋酸溶液；不產生紅色。

干燥失重　取本品，在130℃干燥至恒重，減失重量不得過14.5%（通則0831）。

【含量測定】　取本品約2.5g，精密稱定，加入鹽酸15ml，微熱使溶解，移至500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取20.0ml，加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25.0ml與醋酸-醋酸銨緩沖液（pH 4.5）20ml，搖勻，煮沸5分鐘，冷卻，加乙醇50ml與雙硫腙指示液2ml，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫綠色變為玫瑰紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于6.753mg的C₂H₆AlNO₄。

【類別】壓敏膠黏劑。

【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。

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