藥用級聚維酮k30 25kg/桶 藥品評審備案A

藥用級聚維酮k30 25kg/桶 藥品評審備案A

聚維酮 k30

（C6H9NO）n

　[9003-39-8]

本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，分子式為（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算，含氮（N）量應為11.5%～12.8%。

【性狀】本品為白色至乳白色粉末。

【鑒別】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數滴，即生成橙黃色沉淀。

（2）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過5.0%。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

含氮量　取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，溶液呈澄明的綠色后，繼續加熱30分鐘，放冷。轉移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測定法（通則0704第二法或第三法）測定，餾出液用硫酸滴定液（0.005 mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。按無水物計算，含氮量應為11.5%～12.8%。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過5.0%。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

含氮量　取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，溶液呈澄明的綠色后，繼續加熱30分鐘，放冷。轉移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測定法（通則0704第二法或第三法）測定，餾出液用硫酸滴定液（0.005 mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。按無水物計算，含氮量應為11.5%～12.8%。

【類別】黏合劑和助溶劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級聚維酮k30 25kg/桶 藥品評審備案A