藥用級枸櫞酸鉀 藥用輔料 25版四部質量標準

藥用級枸櫞酸鉀 藥用輔料 25版四部質量標準

枸櫞酸鉀

C₆H₅K₃O₇•H₂O　324.41

［6100-05-6］

本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計算，含C₆H₅K₃O₇不得少于99.0%。

【性狀】　本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末；無臭；微有引濕性。

本品在水或甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】　本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應（通則0301）。

【檢查】  酸堿度　取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚藍指示液1滴；如顯藍色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應變為黃色；加*滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應變為藍色。

氯化物　取本品0.20g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

硫酸鹽　取本品0.20g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.15%）。

易炭化物　取本品0.50g，加硫酸［含H₂SO₄ 94.5%~95.5%（g/g）］5ml，置水浴中加熱1小時，立即冷卻，依法檢查（通則0842），與對照液（取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合）比較，不得更深。

草酸鹽　取本品1.0g，加水1ml與稀鹽酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時，不得發生渾濁。

水分　取本品約0.1g，精密稱定，加無水甲醇70ml，攪拌5分鐘，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分應為4.0%~7.0%。

重金屬　取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀鹽酸5ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】　取本品約80mg，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于10.21mg的C₆H₅K₃O₇。

【類別】　堿性鉀鹽。

【貯藏】　密封保存。

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