藥用級牛磺酸500克增溶劑資質(zhì)全

藥用級牛磺酸500克增溶劑資質(zhì)全

藥用級牛磺酸500克增溶劑資質(zhì)全

【檢查】溶液的透光率   取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于95.0%。
　　氯化物   取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
　　硫酸鹽   取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
　　銨鹽   取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。
　　有關(guān)物質(zhì)   照薄層色譜法（通則0502）試驗。
　　供試品溶液   取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
　　對照溶液   精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
　　系統(tǒng)適用性溶液   取牛磺酸對照品與丙氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻。
　　色譜條件   采用硅膠G薄層板，以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150:150:100：1）為展開劑。
　　測定法   吸取上述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點樣方式點于同一薄層板上，條帶寬度5mm，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點出現(xiàn)，立即檢視。
　　系統(tǒng)適用性要求   對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個分離的斑點。
　　限度   供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.2%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過0.4%（通則0831）。
　　熾灼殘渣   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　鐵鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。
　　重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十

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