睿誠康藥用級聚維酮K30輔料黏合劑CDE備案

睿誠康藥用級聚維酮K30輔料黏合劑CDE備案

    聚維酮K30

    JuweitongK30

    PovidoneK30

    （C6H9NO）n

    [9003-39-8]

    本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算，含氮（N）量應為11.5%～12.8%。

    【性狀】本品為白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭。

    本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中極微溶解，在中不溶。

    【鑒別】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數滴，即生成橙黃色沉淀。

    （2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg，攪拌后，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍色沉淀。

    （3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。

    （4）取本品適量，置105°C干燥6小時，依法測定，本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

    【檢查】酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應為3.0～5.0。

    溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號或棕紅色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

    K值　取本品1.00g（按無水物計算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，并稀釋至刻度，在25°C±0.2°C恒溫水浴中放置1小時后，依法檢查（通則0633第二法），測得相對黏度ηr，按下式計算K值，應為27.0～32.0。

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