藥用級氫氧化鋁原料CDE備案資質齊全CP20版

藥用級氫氧化鋁原料CDE備案資質齊全CP20版

    氫氧化鋁

    Qingyanghualü

    DriedAluminiumHydroxide

    本品為以氫氧化鋁為主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸鹽，含氫氧化鋁[Al(OH)3]不得少于76.5%。

    【性狀】本品為白色粉末；無臭。

    本品在水或乙醇中不溶；在稀無機酸或*溶液中溶解。

    【鑒別】取本品約0.5g，加稀鹽酸10ml，加熱溶解后，顯鋁鹽的鑒別反應（通則0301）。

    【檢查】制酸力取本品約0.12g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不斷振搖1小時，放冷，加溴酚藍指示液6～8滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定。每1g消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。

    堿金屬碳酸鹽取本品0.20g，加新沸過的冷水10ml，混勻后，濾過，濾液中加酚酞指示液2滴；如顯粉紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應消失。

    氯化物取本品0.10g，加稀硝酸6ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀釋成20ml，濾過;分取濾液5ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。

    硫酸鹽取本品0.10g，加稀鹽酸3ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀釋成50ml，濾過；取濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（1.0%）。

    鎘取本品0.50g兩份，一份中加硝酸4ml，煮沸溶解后，放冷，定量轉移至50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另一份中精密加標準鎘溶液（精密量取鎘單元素標準溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鎘1.0µg的溶液）1ml，同法操作，取續濾液作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在228.8nm的波長處分別測定，應符合規定（0.0002%）。

藥用級氫氧化鋁原料CDE備案資質齊全CP20版