藥用級鹽酸半胱氨酸原料藥醫用CP藥典標準

藥用級鹽酸半胱氨酸原料藥醫用CP藥典標準

　　本品為L-2-氨基-3-巰基丙酸鹽酸鹽一水合物。按干燥品計算，含C3H7NO2S • HCl不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；有臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中幾乎不溶。

　　比旋度  取本品，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+5.5°至+7.0°。

　　【鑒別】（1）取其他氨基酸項下的供試品溶液與鹽酸半胱氨酸對照品貯備液各10ml，分別用水稀釋至25ml，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集816圖）一致。

　　【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，置碘瓶中，加水20ml與碘化鉀4g，振搖溶解后，加稀鹽酸5ml，精密加入碘滴定液（0.05mol/L）25ml，于暗處放置15分鐘，再置冰浴中冷卻5分鐘，用硫代*滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當于15.76mg的C3H7NO2S • HCl。

　　【類別】氨基酸類藥。

　　【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

藥用級鹽酸半胱氨酸原料藥醫用CP藥典標準