醫(yī)藥級(jí)乳膏基質(zhì)制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥級(jí)乳膏基質(zhì)制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)

軟膏劑是藥物與適宜基質(zhì)制成具有適當(dāng)稠度的油性膏狀外用制劑.常用基質(zhì)分為油脂性,水溶性和乳劑型基質(zhì).其中乳劑型基質(zhì)亦稱乳膏劑.一般稱軟膏劑的基質(zhì),為斥水性的,不含水,不溶于水,不吸水,很難洗去,也不會(huì)干燥,貯存期間,一般很少改變,如黃凡士林,魚石脂軟膏.水溶性基質(zhì)如甘油明膠,卡波姆等乳膏劑的基質(zhì)是由油脂性物質(zhì)與乳化劑與水按不同比例配制而成,有水包油（O/W）乳膏和油包水（W/O）乳膏,市場(chǎng)上的霜?jiǎng)┒酁樗腿楦鄤┤绶彩苛肿o(hù)手霜,聯(lián)苯芐唑乳膏劑.這些乳膏劑易于洗去,稠度合適,為人們樂于使用.

 乳膏基質(zhì)含硬脂酸 4.8g，液狀石蠟2.4g，白凡士林0.4g，羊毛脂2.0g，三乙醇胺0.16g。

1.乳劑型軟膏基質(zhì)類型鑒別 有染色法和顯微鏡觀察法等。

2．穩(wěn)定性試驗(yàn)

將各基質(zhì)均勻裝入密閉容器中，編號(hào)后分別置烘箱（39±1℃）、室溫（25±3℃）和冰箱（5±2℃）中一個(gè)月，檢查其稠度、失水、pH、色澤、均勻性以及霉敗等現(xiàn)象。

3. 基質(zhì)配伍試驗(yàn)

將5g基質(zhì)與主藥按常用濃度制成軟膏后，置密閉容器中，貯放一定時(shí)間，觀察基質(zhì)是否破壞。

（一）油/水型乳劑基質(zhì)

1．處方

硬脂酸 4.8g

單硬脂酸甘油酯 1.4g

液狀石蠟 2.4g

白凡士林 0.4g

羊毛脂 2.0g

三乙醇胺 0.16g

蒸餾水 加至40.0g

（二）水/油型乳劑基質(zhì)I

1．處方

單硬脂酸甘油酯 0.85g

蜂蠟 50.2g

石蠟 3.75g

硬脂酸 0.625g

液狀石蠟 20.5g

白凡士林 3.35g

雙硬脂酸鋁 0.5g

氫氧化鈣 0.05g

尼泊金乙酯 0.1g

蒸餾水 20.0g

香精 適量

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