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西安晉湘藥用輔料有限公司

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品牌西安晉湘

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更新時間：2026-07-21 14:38:39瀏覽次數：350次

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西安晉湘

產品簡介

CAS號	182410-00-0	產地	國產
分子式	C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n	規格	1kg
級別	藥用級	執行標準	CP2025年版四部藥典
CDE登記狀態	A	產品性狀	白色或類白色粉末
作用	包合劑和穩定劑	貯藏	密封，在干燥處保存。

藥用級磺丁基倍他環糊精鈉白色粉末 1kg/袋
西安晉湘藥用輔料有限公司業務已涵蓋生產制藥行業，醫藥保健制造行業，國內重點醫藥研發機構，醫藥類院校科研中心，中西醫特色醫院制劑中心，各類皮膚專科醫院等領域的制造生產環節的原輔材料的供應。致力為國內醫藥，消毒，食品，化妝品，化工，農業等領域客戶提供更多優質的貨源。熱忱歡迎全國各領域客戶往來洽談合作。

詳情介紹

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磺丁基倍他環糊精鈉

Huangdingji Beitahuanhujingna

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

C₄₂H_70-_nO₃₅·（C₄H₈SO₃Na）_n　2162.94（n=6.5）

[182410-00-0]

本品為倍他環糊精與1，4-丁烷磺酸內酯的醚化物。按無水物計算，含C₄₂H_70-_nO₃₅·（C₄H₈SO₃Na）_n應為95.0%～105.0%，其中n代表磺丁基（—C₄H₈SO₃Na）的平均取代度。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水中極易溶解，在二氯甲烷中不溶。

【鑒別】（1）本品應顯鈉鹽鑒別反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品平均取代度應符合要求。

（4）本品紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

【檢查】溶液的澄清度與顏色　取本品，加水溶解并制成每1ml中含300mg的溶液，依法檢查，溶液應澄清無色。

酸度　取溶液的澄清度與顏色項下溶液，依法測定，pH值應為4.0～6.8。

倍他環糊精　取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液。

取倍他環糊精對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液，作為對照品溶液。

水分　取本品適量，依法測定，含水分不得過10.0%。

微生物限度　取本品適量，依法檢查，每1g供試品中需氧菌總數不得過102cfu、霉菌和酵母菌總數不得過50cfu，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌。

細菌內毒素（供注射用）　取本品適量，依法檢查，每1g磺丁基倍他環糊精鈉中含內毒素的量應小于標示值。

【含量測定】照高效液相色譜法測定。

色譜條件與系統適用性試驗　用聚甲基丙烯酸酯凝膠為填充劑；以含0.1mol/L硝酸鉀的20%乙腈溶液為流動相；流速為每分鐘1.0ml；檢測器為示差折光檢測器，溫度為35℃。取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，重復進樣5次，峰面積的相對標準偏差不得大于2.0%。

測定法　取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋成每1ml約含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取磺丁基倍他環糊精鈉對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml約含10mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

【類別】包合劑和穩定劑。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

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