西安晉湘藥用輔料有限公司

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產品型號

品牌西安晉湘

廠商性質經銷商

所在地西安市

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更新時間：2026-07-06 09:44:53瀏覽次數：190次

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晉湘藥用輔料: 藥用級羥苯乙酯鈉藥用級己二醇藥用級透明質酸鈉藥用級15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯藥用級中鏈甘油三酸酯藥用級聚丙烯酸鈉NP700 藥用級甘羥鋁藥用級枸櫞酸鉀阿爾法環糊精藥用級三氯蔗糖藥用級甜菊糖苷藥用級苯甲醇交聯羧甲纖維素鈉藥用級海藻酸藥用級克羅米通藥用級磷酸二氫鈉藥用級蓖麻油聚烴氧酯35 藥用級焦糖藥用級1.3丁二醇藥用級磺丁基倍他環糊精鈉藥用級黃原膠藥用級香草醛藥用級海藻糖羥丙基倍他環糊精

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西安晉湘

產品簡介

CAS號	35285-68-8	產地	國產
分子式	C9H10NaO3	規格	500g 1kg
級別	藥用級	符合標準	CP2025年版四部藥典
CDE登記狀態	A	產品性狀	白色或類白色結晶性粉末。
貯藏	密封保存

藥用級羥苯乙酯鈉 500g抑菌劑有CDE登記
西安晉湘藥用輔料有限公司業務已涵蓋生產制藥行業，醫藥保健制造行業，國內重點醫藥研發機構，醫藥類院校科研中心，中西醫特色醫院制劑中心，各類皮膚專科醫院等領域的制造生產環節的原輔材料的供應。致力為國內醫藥，消毒，食品，化妝品，化工，農業等領域客戶提供更多優質的貨源。熱忱歡迎全國各領域客戶往來洽談合作。

詳情介紹

藥用級羥苯乙酯鈉 500g抑菌劑有CDE登記

藥用級羥苯乙酯鈉（Sodium Ethylparaben），又名尼泊金乙酯鈉，是羥苯乙酯的鈉鹽形式，屬于對羥基苯甲酸酯類（Parabens）家族的重要成員。在制藥工業中，它被嚴格定義為一種藥用輔料，主要充當廣譜抑菌防腐劑，用于抑制藥品在生產、儲存和使用過程中微生物（細菌、酵母菌、霉菌）的滋生，從而保障用藥安全并延長產品有效期。

理化特性與優勢

相較于其母體化合物“羥苯乙酯"（游離酸形式），羥苯乙酯鈉最大的優勢在于的水溶性。游離羥苯乙酯難溶于水，限制了其在水性制劑中的應用；而羥苯乙酯鈉作為離子型化合物，在水中極易解離，能迅速全溶解于水相體系中，無需助溶劑或加熱處理。它通常表現為白色或類白色的吸濕性結晶性粉末，無味或微有特征性氣味。其水溶液呈堿性（1%溶液pH約為9.5–10.5），因此在使用時需考慮其對制劑整體酸堿度的調節影響。

質量控制與合規性

藥用級產品必須符合嚴格的藥用輔料標準（參照《中國藥典》四部通則及BP/EP/USP標準）。關鍵質控指標包括：含量測定（通常為98.0%~102.0%）、堿度控制、氯化物與硫酸鹽、游離對羥基苯甲酸（有關物質）檢查以及重金屬殘留（≤10ppm）檢測。在中國，該輔料必須在國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）完成登記備案，且通常要求處于“A"狀態（已激活），方可用于制劑生產。

應用場景與使用注意

由于其優異的水溶性，它廣泛應用于口服液體制劑（如止咳糖漿、口服溶液）、眼用制劑（滴眼液）、外用液體制劑及半固體制劑（乳膏、凝膠）中，常用濃度為0.1%~0.5%。使用時需注意兩點：一是配伍禁忌，它與非離子表面活性劑（如吐溫-80、聚山梨酯類）混合時會形成絡合物，導致抑菌活性顯著降低；二是穩定性，遇強酸會析出游離羥苯乙酯沉淀，且因其具有吸濕性，原料藥必須密封、防潮保存。此外，盡管毒性極低，但在嬰幼兒及孕婦用藥處方設計中仍需審慎評估用量。

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