安瓿瓶扭斷力檢測儀 返回列表頁

1. 產品用途/適用樣品
安瓿瓶扭斷力檢測儀主要用于精確測定低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿等各類注射劑用安瓿瓶的瓶頸折斷力。它適用于多種規格的安瓿瓶樣品，如常見的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等，通過模擬臨床手掰動作，量化其斷裂強度，為產品質量控制、生產工藝優化及包裝材料選型提供關鍵數據支持。

2. 行業合規性
安瓿瓶扭斷力檢測儀的設計與測試方法嚴格符合國家及行業強制性標準。其核心依據為《中華人民共和國藥典》（2025年版）通則9014“藥用玻璃材料和容器檢查法"中對折斷性能的規定，以及國家藥品包裝容器（材料）標準YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》和YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》中關于折斷力的具體要求。同時，其原理亦能滿足國際標準ISO 9187-1:2010的相關測試要求，確保檢測數據的法定有效性與國際可比性。

3. 核心技術特點
在技術優勢上，儀器采用高穩定性PLC工業控制系統與高精度進口力值傳感器，確保測試過程穩定，數據精確可靠。操作便捷性方面，配備7英寸高清HMI觸摸屏，中文操作界面直觀友好，參數設置、測試控制、數據查看一氣呵成。在數據可靠性上，系統自動記錄并處理測試數據，可計算最大值、最小值、平均值及標準偏差等統計值，并可直接連接微型打印機輸出報告或通過USB接口導出電子數據，符合GMP/GLP對數據完整性與可追溯性的規范要求。此外，測量頭自動復位、測試速度無極可調等功能，進一步提升了檢測效率與適應性。

4. 適用范圍/場景
本設備廣泛應用于各類需要進行安瓿瓶質量控制的場景。主要包括：各大制藥企業的進廠包裝材料檢驗、中間產品控制及成品放行檢測；各級藥品檢驗所、食品藥品質量監督檢驗院、海關技術中心等政府質檢機構的監督抽查與風險監測；第三方檢測實驗室的委托檢驗；以及高等院校、科研院所相關領域的教學與研究工作。

5. 執行標準
儀器滿足并執行以下主要標準：

• 《中華人民共和國藥典》（2025年版）

• YBB 00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿

• YBB 00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿

• GB/T 2637-2016 安瓿

• ISO 9187-1:2010 注射用醫**器械 — 第1部分：注射劑用安瓿

6. 技術參數

• 測量范圍：0-200N（標準配置，其他量程可定制）

• 測量精度：±0.5%

• 位移分辨率：0.01mm

• 測試速度：1-500 mm/min（無極變速）

• 速度精度：±1%

• 行程：≥150 mm

• 電源：AC 220V 50Hz

• 外形尺寸：約450mm (L) × 350mm (W) × 650mm (H)

7. 操作流程
基本操作流程如下：接通電源，啟動設備并進行預熱。在觸摸屏上設置本次試驗的標準參數（如測試速度、樣品信息等）。將待測安瓿瓶樣品垂直置于專用夾具中，確保瓶頸預劃痕處與測試頭對正。啟動測試程序，儀器驅動測試頭勻速下壓，力值傳感器實時采集數據，瓶體斷裂后測試頭自動返回。重復操作至完成設定樣本數量。最后，在屏幕查看或打印完整的測試統計數據報告。

8. 售后服務
我們承諾提供全面的售后服務支持，包括：設備交付時的現場安裝、調試及操作人員免費培訓；提供詳細的中文使用說明書、維護手冊及標準操作程序（SOP）參考模板；自驗收合格之日起提供不少于一年的免費保修服務（易損件除外）；終身提供技術咨詢與軟件升級服務；建立客戶檔案，提供定期回訪與維護提醒。

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