當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>全科手術(shù)器械>>基礎(chǔ)外科>> TCu220C32×36天一 宮內(nèi)節(jié)育器
| 滅菌 | 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌 | 滅菌有效期 | 2年 |
|---|---|---|---|
| 宮內(nèi)有效放置年限 | 可達(dá)9年 | 可逆性強(qiáng)? | 取出后可快速恢復(fù)生育能力 |

天一 宮內(nèi)節(jié)育器
該產(chǎn)品由TCu節(jié)育器及放置器組成,其中TCu宮內(nèi)節(jié)育器由混入醫(yī)用硫酸鋇的低密度聚乙烯材料和99.99%純度的銅管及尼龍6尾絲制成,放置器由聚乙烯材料的放置管、聚乙烯硫酸鋇混合料的定位塊、聚丙烯材料的推桿組成。
天一 宮內(nèi)節(jié)育器
產(chǎn)品名稱 TCu宮內(nèi)節(jié)育器
管理類別 第三類
型號規(guī)格 TCu220C32×36、TCu220C30×34、TCu220C28×32、TCu220C球頭28×36、TCu220C球頭26×34
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由TCu節(jié)育器及放置器組成,其中TCu宮內(nèi)節(jié)育器由混入醫(yī)用硫酸鋇的低密度聚乙烯材料和99.99%純度的銅管及尼龍6尾絲制成,放置器由聚乙烯材料的放置管、聚乙烯硫酸鋇混合料的定位塊、聚丙烯材料的推桿組成。銅表面積標(biāo)稱值為220平方毫米。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品有效期3年
適用范圍/預(yù)期用途 適用于育齡婦女放置于子宮腔內(nèi)作避孕用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
?結(jié)構(gòu)材質(zhì)?:節(jié)育器支架由混入20%~24%醫(yī)用硫酸鋇的低密度聚乙烯制成,銅管采用99.99%高導(dǎo)無氧銅,搭配尼龍6尾絲;配套放置管為聚乙烯材質(zhì),推桿為聚丙烯材質(zhì),定位塊為聚乙烯硫酸鋇混合料。
?規(guī)格與銅面積?:標(biāo)稱規(guī)格為32×36mm,銅表面積為220mm2,允差范圍+10%/-5%。
?滅菌與使用年限?:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期2年,宮內(nèi)有效放置年限可達(dá)9年。
?包裝規(guī)格?:單套獨(dú)立包裝,整箱包裝為200套/箱,屬于一次性使用三類醫(yī)療器械。
二、產(chǎn)品核心特點(diǎn)
?避孕效果可靠?:通過持續(xù)釋放銅離子干擾精子活動與受精能力,是國內(nèi)臨床使用廣泛的含銅宮內(nèi)節(jié)育器之一。
?局部避孕優(yōu)勢?:僅在宮腔局部發(fā)揮避孕作用,不影響女性內(nèi)分泌功能,也不會干擾正常夫妻生活。
?可逆性強(qiáng)?:取出后可快速恢復(fù)生育能力,適配有長期避孕需求、后續(xù)仍有生育計(jì)劃的育齡女性。
?適配性廣?:T型形態(tài)貼合宮腔生理結(jié)構(gòu),32×36的大尺寸規(guī)格適配宮腔形態(tài)偏大的育齡女性,脫落率相對更低。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營備20231308號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20173184266
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