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泰爾茂 血管鞘組
適用范圍/預期用途
該產品用于在介入手術中,輔助導管、電極、球囊導管等器械的插入。
泰爾茂 血管鞘組
產品名稱 血管鞘組心臓用カテーテルイントロデューサキット
管理類別 第三類
型號規格 見附頁
結構及組成/主要組成成分 該產品由穿刺針、導引套管、導管鞘、擴張器、導絲、皮膚切開器、注射器組成。導管鞘的材質為含氧化鉍的ETFE。導引套管的材質為加硫酸鋇(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。塑料型導絲表面涂覆有硅涂層。導管鞘從鞘端起500mm的范圍內,可設1-10個鎢造影標記物。塑料型導絲從端起300mm的范圍內,可設1-10個鎢造影標記物。環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期為30個月。
適用范圍/預期用途 該產品用于在介入手術中,輔助導管、電極、球囊導管等器械的插入。
產品儲存條件及有效期 /
主要組件:穿刺針、導引套管、導管鞘、擴張器、導絲、皮膚切開器、注射器。
材質:導管鞘為含氧化鉍的ETFE;導引套管為加硫酸鋇(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物;塑料型導絲表面有硅涂層。
特殊設計:導管鞘和導絲上可設置鎢造影標記物,便于術中觀察。
產品特點
親水涂層:部分產品鞘管表面涂有泰爾茂專有親水涂層(M+CoatTM),浸濕后潤滑性佳,降低摩擦系數。
一次性使用:經環氧乙烷滅菌,確保使用安全。
醫療器械經營許可證
編號:滬青藥監械經營許20230686號
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬青藥監械經營備20231308號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20193031784
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