肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）

肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（膠體金法）
Troponin I Colloidal Gold Diagnostic Kit
前言：
肌鈣蛋白Ｉ是一個重要的心肌組織損傷特異性標識物，TnI一般在心肌梗死后2-4小時血液濃度升高，12-24小時達高峰，可持續血液高濃度達5-7天。
本試劑盒采用固相層析免疫分析技術，應用雙抗體夾心一步法原理，以膠體金作為指示標記，交聯抗肌鈣蛋白I單克隆抗體，再以抗肌鈣蛋白抗體作為捕獲抗體，與樣本中的肌鈣蛋白I結合并顯色。
本試劑盒用于血清樣本中肌鈣蛋白I水平的定性檢測。主要用于急性心肌梗死的輔助診斷。對實驗結果解釋需與臨床癥狀相結合。
檢測靈敏度：1.0ng/ml
試劑盒的規格和組成：
試劑盒規格：25人份/盒
試劑盒組成：測試卡片
吸管
說明書
自備材料：計時器、標本收集裝置
樣本要求：
樣本要求：血清
樣本保存方法：樣本可暫時保存在2-8℃的冰箱中待檢，如超過24小時則放入-20℃冰箱中，在檢測前取出使其恢復至室溫。
使用方法：
使用以前，把測試卡片和待測樣品取出，使其恢復至室溫。
1.沿鋁箔袋切口部位撕開，取出測試卡置于一個干凈的水平表面，丟棄干燥劑。
2.向樣品槽內加血清3滴（120ml-150ml）。
3.室溫靜置15分鐘，立即讀取顯示結果。
結果判定：
質控：顯示窗上端C區出現對照線（玫瑰紅色）顯示試驗有效，如果沒有則表明試驗失敗或試劑盒無效。另外，建議有條件的實驗室在使用時再設置一個外對照以保證試劑盒的有效性。
陽性：加樣15分鐘內T區即檢測區出現檢測線表明樣品中肌鈣蛋白I濃度超過1.0ng/ml。
陰性：顯示窗上端僅出現一條C區對照線表明樣品中肌鈣蛋白I濃度低于1.0ng/ml。
注意事項：
1.處理樣品時戴一次性手套，試驗結束*清洗雙手。
2.用1N HCl溶液處理剩余標本和檢測完的廢棄物。
3.避免噴濺和產生氣溶膠。
4.不能使用過期的試劑盒。
5.僅供定性的輔助診斷。
6.為避免交叉污染，一個吸管只能取一個樣品。
7.如果用微量滴管頭滴加標本，應保證快速地一次性加入到樣品槽中，避免一滴一滴的加入。
8.10mg/dl膽紅素、800mg/dl膽固醇、250mg/dl血紅蛋白、1250mg/dl甘油三酯，對本品檢測無顯著性影響。對乙酰氨基酚、抗壞血酸、氯霉素、地高辛、多巴胺、心得安在正常治療濃度下，對本品檢測無顯著性影響。肌動蛋白、肌球蛋白輕鏈、心肌鈣蛋白T對本品檢測無顯著性影響。骨骼肌鈣蛋白I與本品的交叉反應小于2%。
貯藏效期：
在4-30℃保存，有效期18個月。

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