藥用地西咪替丁原料藥 白色結晶粉末
理化性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末；幾乎無臭，味苦。本品在甲醇或乙醇中易溶，在異丙醇中溶解，在水中微溶；在稀鹽酸中溶解。干粉密封避光條件下穩定性良好；水溶液呈弱堿性；熔點 141～144℃。
藥典鑒別
1、紅外分光光度法：供試品紅外圖譜與西咪替丁對照圖譜一致；2、高效液相色譜鑒別：主峰保留時間與對照品匹配；3、硫元素特征鑒別：灼燒產生二氧化硫，可使醋酸鉛試紙變色。
全套藥典質量檢查
酸堿度：水混懸液 pH 處于藥典區間；有關物質：工藝雜質、降解雜質嚴格控制限度；干燥失重：減重不得超過標準限值；熾灼殘渣：殘渣含量合規；重金屬：重金屬雜質控制在藥用安全范圍；含量測定：高效液相色譜法，含量區間 98.0%～102.0%。
作用機理
選擇性競爭性阻斷胃壁細胞 H?組胺受體，顯著抑制基礎胃酸分泌，同時抑制食物、組胺、五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌；降低胃酸酸度與分泌量，緩解胃酸對黏膜損傷。
應用領域
藥用原料藥，用于西咪替丁片、膠囊、注射液、乳膏制劑生產；主治胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍；外用制劑可用于過敏性皮膚病輔助治療。僅供制藥工業投料，不可直接自用。
產品優勢
經典抑酸原料藥；兼具內服、外用劑型開發潛力；原料工藝成熟，雜質可控。
儲存要求
密封保存，置于陰涼干燥處。
藥用地西咪替丁原料藥 白色結晶粉末
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