SAS 100&180快速浮游菌采樣器 微生物采樣器 6分鐘1m³
SAS(Surface Air System)空氣微生物采樣器經過三十多年的市場考驗,憑借其高度的準確性、通用性和可操作性,得到了世界范圍內的廣泛認可,已經成為便攜式空氣微生物采樣器的世界標準之一(見USP-Chapter <1116>),著便攜式空氣采樣器的發展方向。
作為SAS公司的一款采樣器,SAS Super ISO的設計制造吸收了公司三十多年的豐富經驗和大量的用戶反饋,并參考了各個領域和行業對空氣微生物污染水平監測的規定。在操作面板、采集效率、采集速度、氣流控制、采樣頭的多樣性、平皿尺寸的兼容性、便攜性、外形設計、自動校準、數據保存、數據傳輸和程序存儲上做了大量改進,使SAS Super ISO能滿足各種用戶的需要,尤其適合制藥、公共衛生、基礎研究等對空氣微生物采樣要求極為嚴格的用戶。
產品特點:
● 采集速度100升/分鐘(SAS Super ISO 100)或180升/分鐘(SAS Super ISO 180)
● 節約采樣時間,6分鐘(SAS Super ISO 180)或10分鐘(SAS Super ISO 100)即可采集1000升(1立方米)空氣,也避免培養基水分的過度蒸發
● 單次充電后可采集超過70,000 升空氣或連續8小時運行
● 符合空氣流體學的曲線外形設計,避免了采集后的空氣對單向流動空氣的干擾或迅速重新進入采樣頭,符合ISO和FDA的要求
● 可以使用55 mm (RODAC)平皿、84 mm 接觸平皿 (Contact plates)或標準90 mm平皿
● 具有間隔采樣功能,間隔時間可調,便于在實際生產條件下采樣,符合USP規定
● 配合SAS Super Network軟件使用,一臺電腦可以同時無線控制多達100臺采樣器,方便進行順序采樣或同時采樣
● 數據可通過紅外傳輸到電腦或打印機上,可選條碼閱讀器,采樣數據具有可追溯性
● 延遲啟動功能可持續達60分鐘,確保得到更客觀的采樣數據
● 采樣速度由速度傳感器精確控制,出現錯誤自動停機報錯
● 可存儲超過300個采集程序
● 大尺寸液晶觸摸顯示屏,操作、清潔方便
● 校準時間自動提示功能
● 具自動校準功能,結合SAS的校準工具,幾分鐘即可完成
● 紅外線遙控功能,避免操作者對采樣環境的干擾
● 可選鋁合金、不銹鋼或一次性塑料采樣頭,每個獨立編號
● 可選鋁合金或不銹鋼材質吸氣室,每個獨立編號
● 多種操作語言可選
● 可用于無菌隔離系統(isolator)
● 全面的驗證文件幫助用戶記錄性能驗證程序
● 具有SOP文件,提供超過100個應用文件
● IQ、OQ和PQ文件可選
1.設置好采樣參數,取下采樣器的采樣頭,放入培養皿
2.取下培養皿上蓋,蓋上采樣頭,將采樣器放到采樣位置,開啟采樣器即可
Bioscience International公司位于美國馬里蘭州,至今已有50多年的歷史。自1977年開發出臺便攜式空氣微生物采樣器以來,公司秉承“Quality Where Quality Counts”的傳統,不斷的對其產品進行改進更新。現在能提供空氣微生物采集的整套解決方案。從各種微生物采樣器到相應的校準工具,從現成一次性培養基到培養基自動制備分裝系統,再到周邊配套產品。
Bioscience International公司擁有自主研發和構建的低速風洞系統(Low Speed Wind Tunnel),經過歐洲測試機構認證,用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和改進,并確保主機和各種部件在出廠之前都經過嚴格的測試。
憑借其的性能,自上世紀八十年代開始,SAS的產品就被用在俄羅斯和平號(Mir)空間站上,監控軌道密封艙內空氣微生物分布情況,現在仍然被美國宇航局(NASA)使用。許多藥品、食品、化妝品和微電子生產商都是SAS的忠實用戶。典型企業用戶有:輝瑞、強生、葛蘭素-史克、拜耳、羅氏、諾華、阿斯利康、雅培、美國默克(默沙東)、司貴寶、禮來、楊森、先靈葆雅、帝斯曼、卡夫、瑪氏、亨氏、雀巢、寶潔、IBM、AT&T等等。每天有上萬臺SAS采樣器在世界各地運行。
Bioscience International公司提供十多款空氣微生物采樣器供選擇,可以滿足客戶對空氣微生物采樣的各種需求。
SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II符合下列國際國內標準的要求
● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室內空氣質量標準-室內空氣中細菌總數檢驗方法
● GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗方法細菌總數測定
● GB/T 18203-2000 室內空氣中溶血性鏈球菌衛生標準
● GMP-藥品生產質量管理規范
北京蓋德思科技有限公司位于北京市朝陽區四惠站,是具備國稅一般納稅人資質的公司,業務包含制藥工業的驗證檢測儀器、生物指示劑、化學指示卡、清潔指示物銷售、技術指南與驗證服務等。 北京蓋德思以持續提高中國醫藥質量安全為目標,以提供真實有效的數據為原則,以幫助醫藥滅菌行業解決各種專業技術問題為宗旨,秉承科學、嚴謹的態度開展工作。公司的產品、技術服務服務均符合GMP、FDA、GSP法規要求。 公司以及專家團隊均具有多年的國際大型醫藥企業驗證與質量管理經驗,均有通過國際認證經驗,部分專家是培訓中心講師,是2010版GMP附錄、GMP檢查指南、GMP實施指南、GSP法規以及附錄的起草人。 蓋德思的技術服務絕非流于形式的服務,而是融匯了國際專家的經驗、真正幫助醫藥行業降低風險的服務,我們勵志超越客戶不斷提高的期望!
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