1、產(chǎn)品用途/適用樣品
注射器滑動性測試儀主要用于測定預(yù)灌封注射器組合件中注射針與針座之間的連接牢固度，通過施加軸向拉力直至針管從針座中脫離或達到預(yù)定力值，測定最大連接力。該指標是預(yù)灌封注射器安全使用的關(guān)鍵性能，直接影響臨床注射過程中針頭是否會因受力而脫落。
注射器滑動性測試儀適用樣品包括：
預(yù)灌封注射器組合件：帶注射針的預(yù)灌封產(chǎn)品，測試針座與針管的連接可靠性
一次性使用無菌注射針：各類規(guī)格的注射針，符合GB 15811-2025標準要求
一次性使用無菌胰島素注射器配套針頭：符合YY/T 0497標準的胰島素注射器具
自毀型注射器配套針頭：自毀型固定劑量疫苗注射器所配針頭
動力驅(qū)動注射泵用注射器針頭：符合YY/T 0573.2標準的注射器配套針頭
通過定制專用夾具，還可擴展至輸液器管路與接頭、導管與魯爾接頭等其他醫(yī)療器械組件的連接力測試。
2、核心技術(shù)特點
高精度控制：采用PLC與精密滾珠絲桿，實現(xiàn)0.5%F.S.的高測量精度
一鍵操作：7英寸觸摸屏內(nèi)置GB 15811、YBB00112004等標準測試程序，自動匹配100mm/min測試速度
數(shù)據(jù)可追溯：內(nèi)置打印機即時輸出最大連接力、破壞模式等原始數(shù)據(jù)，支持U盤導出和權(quán)限管理
3、適用范圍/場景
預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)：產(chǎn)品出廠檢驗及過程質(zhì)量控制，確保針座連接力符合標準要求（不低于22N）
注射針生產(chǎn)企業(yè)：一次性無菌注射針連接牢固度檢測
政府檢測機構(gòu)：市場監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測
第三方檢測實驗室：委托測試服務(wù)
醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)：連接工藝驗證與產(chǎn)品優(yōu)化
醫(yī)院設(shè)備科：預(yù)灌封注射器具入庫質(zhì)量驗收
4、執(zhí)行標準
YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》：連接牢固度試驗方法
GB 15811-2025《一次性使用無菌注射針》第6.4條：連接牢固度
YY/T 0497-2025《一次性使用無菌胰島素注射器》附錄D：針和針管的性能——連接強度
ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》附錄E：測定柱塞運動所需力的測試程序
YY/T 0573.3-2019《一次性使用無菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器》附錄D：注射器受正向壓力時固定式針管與針座連接處泄漏的試驗方法
5、技術(shù)參數(shù)
測試范圍：0-200N（其他量程可選：0-50N、0-100N、0-500N）
測量精度：±0.5% F.S.
力值分辨率：0.01N
速度范圍：1-500 mm/min 無級調(diào)速（標準測試速度100mm/min±5mm/min）
速度精度：±0.1 mm/min
位移分辨率：0.01 mm
測試行程：0-300mm（可定制）
測試指標：最大連接力、破壞模式（針管脫出/針座斷裂/連接處完好）
顯示方式：7英寸彩色觸摸屏
數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置微型打印機，RS232接口，U盤導出
保護功能：限位保護、過載自動保護、急停開關(guān)
6、操作流程
第一步：樣品準備
將預(yù)灌封注射器在18℃~28℃下放置，檢查針管與針座連接處無可見損傷。
第二步：裝夾樣品
將針座固定于專用夾具上，確保針管軸線與拉伸方向一致，針管端部用專用夾頭夾持。
第三步：參數(shù)設(shè)置
選擇YBB00112004標準測試程序，設(shè)置測試速度為100mm/min。
第四步：執(zhí)行測試
啟動測試，驅(qū)動機構(gòu)以設(shè)定速度勻速向上拉伸針管，儀器實時記錄力值-位移曲線。
第五步：結(jié)果判定
測試結(jié)束后，儀器自動顯示最大連接力值，判斷是否在標準規(guī)定范圍內(nèi)（不低于22N），記錄破壞模式。
第六步：結(jié)果輸出
內(nèi)置打印機自動輸出包含測試日期、樣品批號、最大連接力及判定結(jié)果的原始數(shù)據(jù)標簽。
第七步：清潔維護
取下已測樣品，清理夾具，保持設(shè)備清潔。
7、售后服務(wù)
濟南西奧機電為客戶提供全面的技術(shù)支持和服務(wù)保障：
技術(shù)咨詢：專業(yè)工程師提供測試方法建議、標準解讀及儀器選型指導
安裝培訓：設(shè)備到貨后提供現(xiàn)場或遠程安裝調(diào)試及操作培訓
夾具定制：根據(jù)特殊樣品設(shè)計專用測試夾具
計量校準：協(xié)助用戶進行年度計量檢定
維修保障：質(zhì)保期內(nèi)免費維修，終身提供備品備件
軟件升級：免費提供控制軟件的優(yōu)化升級
響應(yīng)時效：2小時內(nèi)響應(yīng)，48小時內(nèi)到達現(xiàn)場
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