西林瓶密封試驗設備

MFY-W01藥用膠囊泡罩正負壓密封性測試儀

濟南辰馳深耕試驗儀器領域多年，憑借對食品、日化等行業密封檢測痛點的精準把控，以及持續迭代的技術實力，成為眾多企業的品控設備合作方。西林瓶密封試驗設備是品牌針對“隱性密封缺陷難檢出”問題研發的專屬設備，從核心部件選材到出廠前的多輪性能校驗，均延續濟南辰馳“精準務實、穩定耐用”的生產標準，為企業筑牢包裝品控防線。

微生物挑戰法藥品包裝密封性能檢測儀采用正壓+負壓法測試原理，適用于西林瓶、安瓿瓶、預充針等無菌包裝的微生物侵入挑戰密封試驗。

產品名稱：微生物密封試驗儀、濟南辰馳MFY-W01、藥包材密封檢測設備、密封完整性檢測儀、日化包裝檢漏儀，西林瓶密封試驗設備

產品特征：

? 工業級七寸彩色電阻觸摸屏，菜單式操作界面，實時查看試驗數據和試驗曲線； ?

? 正壓和負壓一體式設計原理，可同時實現色水法和微生物侵入挑戰密封性等試驗項目的測試；

? 試驗過程“一鍵化”操作，測試效率高；

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的實時性和準確度；

? 采用世界的氣動元件，性能穩定可靠；

? 配置5um壓縮空氣過濾器，能有效過濾壓縮空氣中的雜質和水汽；

? 大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗要求；  

? 自動恒壓補氣，確保測試能夠在預設的壓力條件下進行；

? 自動反吹卸載功能，使試驗結束過程簡便順暢；

? 正壓、負壓、保壓時間等數據皆可預設，輸入數值，即可進入試驗模式；

? 的試樣盛放籃設計，既可保證樣品浸入溶液，又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液 ；

? 擁有氣路一體集成式設計，壓力保持效果好，并且有效延長設備使用壽命；

? 多級用戶權限設置，測試記錄審計追蹤、數據完整性等功能，滿足GMP要求；

? 試驗曲線實時顯示，便于快速查看測試結果，支持歷史數據快速查看；

? 配備有微型打印機，實時打印測試數據；

? 設備配備標準通訊接口，可連接計算機（功能選配），通過專業軟件可實時顯示試驗數據和試驗曲線，同時滿足更全面的數據分析處理；

測試原理：

微生物侵入密封性試驗，又稱鋁塑泡罩包裝密封檢漏儀，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件，MFY-W01鋁塑泡罩包裝密封檢漏儀均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

測試應用：

適用于西林瓶、安瓿瓶、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。

產品配置

標準配置：主機、不銹鋼測試罐（10L）、不銹鋼試樣固定籃、微型打印機、空壓機；

選 配 件：計算機、專業軟件、通信電纜、亞克力測試罐、試樣固定籃、二級真空泵、非標測試附件；

備    注：本機氣源接口系Φ4mm聚氨酯管。

濟南辰馳MFY-W01以鋁塑泡罩包裝密封檢漏儀為核心檢測邏輯，區別于傳統壓力檢測方式，該儀器通過在檢測腔體中導入特定培養菌株，使菌株與包裝表面充分接觸，若包裝存在密封缺陷，菌株會侵入內部；檢測結束后，結合培養模塊觀察內部菌株生長情況，即可精準判定密封性能——這種方式無需依賴人工主觀判斷，尤其對軟膜、復合膜等易產生隱性漏洞的包裝，檢測結果更具參考價值。