費森尤斯 血液透析設備
結構及組成/主要組成成分
該產品由LCD面板、電源模塊、液路系統、體外血液循環監控 部分（氣泡監測儀、壓力傳感器、血泵、置換液泵、肝素泵）、 液路監控部分（負壓泵、流量泵、加熱器、平衡腔、電導率傳 感器、溫度傳感器、漏血傳感器、細菌過濾器）、輸液架、ONLINE plus（在線置換液泵）、BPM（血壓監測儀）、BTM（血液溫 度監控儀）、靜脈通路(VenAcc)
費森尤斯 血液透析設備
產品名稱 血液透析設備Machine for hemodialysis
管理類別 第三類
型號規格 5008S
結構及組成/主要組成成分 該產品由LCD面板、電源模塊、液路系統、體外血液循環監控 部分（氣泡監測儀、壓力傳感器、血泵、置換液泵、肝素泵）、 液路監控部分（負壓泵、流量泵、加熱器、平衡腔、電導率傳 感器、溫度傳感器、漏血傳感器、細菌過濾器）、輸液架、ONLINE plus（在線置換液泵）、BPM（血壓監測儀）、BTM（血液溫 度監控儀）、靜脈通路(VenAcc)、靜脈通路膜片、遙控器組成。
適用范圍/預期用途 該產品臨床適用于急性或慢性腎功能不全患者的血液透析濾過治療。
產品儲存條件及有效期 /
技術參數
1.15英寸以上，可270度旋轉的彩色液晶顯示屏，中文操作系統，帶報警、警告、提示三色信號燈。
2.具備固定及自由設定的鈉曲線3種以上，實現個體化透析治療。
3.具備固定及自由設定的可調超濾曲線3種以上，實現個體化透析治療配方。
4.采用雙容量平衡腔四腔室超濾控制系統，控制系統可靠準確。平衡腔需有周期性的壓力密閉平衡測試，每12.5分鐘一次，保證超濾精準和治療安全。
5.透析液溫度控制在34-39℃，可實時監測及可調，并有超溫保護，透析液壓力范圍-420～+420 mmHg。
6、消毒方式采用化學消毒、熱消毒。消毒脫鈣一體化設計（一次按鍵，完成一體化消毒脫鈣程序，中間無需任何操作，熱消毒時間小于40分鐘[，短時消毒時間不超過20分鐘。]()）
7．為安全起見，使用碳酸氫鹽透析后，不得立即用大于25%的檸檬酸進行脫鈣處理。
8.可設定自動開、關機時間，自動預沖及選擇自動消毒程序。
9.具有六個以上專用CPU控制，增加機器安全性。
10.有內置維修和故障診斷軟件。
11.數字化信息網絡接口，可直接聯網遠程診斷和維修。
12.標配透析充分性監測OCM（實時 Kt/V測量），該裝置可實時測量并圖形顯示清除率K值、Kt/V值和血漿鈉值，保證透析充分性,無需任何耗材及血樣，非紫外線照射。
13.標配碳酸氫鈉干粉(支架)與B液吸管，A、B液吸管能整合消毒，無需清洗棒等其他額外消耗品。
14.配備緊急按鈕，發生低血壓時，可自動終止超濾，自動測血壓，自動追加置換液，自動減少有效血流量到100ml/min。
15. 標配透析液濾過裝置，并配備原裝防塵保護罩，能進行至少 11 次次氯酸鈉 消毒，有效去除水路中的脂質和蛋白沉積。
16．自動的管路扭結和凝血報警告；治療開始后自動監測體外循環管路各接口和透析液接口連接正確無泄漏。
17.直接的引導式的使用者界面，根據從準備到回血和消毒的工作流程來排布觸屏，（按時間順序排序），發生提示或報警時在線輔助、指導功能。
18.可根據實際的血流量，自動設定并根據跨膜壓的變化調整置換液速率。
19.可根據實際的血流量，自動調節透析液流量。
20.準備結束和回血時，透析液流量自動調整到100ml/min，節約透析液。
21.自動連接測試功能：保證體外循環、肝素注射器、透析液系統連接正確。
22.多個漏液傳感器系統：體外循環或機器內部有泄漏時自動報警，保證治療安全性。
23.HD；前或后稀釋HDF，前或后稀釋HF五種治療模式可隨時靈活轉換。
24.配有用戶卡和病人卡，便于中心責任分級管理。
25.標配在線血壓監測組件，可間隔性測量血壓，也可持續性監測血壓，顯示范圍為收縮壓：30mmHg～280mmHg 舒張壓：10mmHg～240mmHg 平均動脈壓： 20mmHg～255mmHg
26.可模塊升級，可加裝多個選配件，如血溫監測儀。
27．透析液配制為容積式連續配制方式（非電導式反饋），能使用多種不同透析液配方。
28.氣泡監測器：對于血液管路的超聲波傳導測量、附加液面水平和光學監測器。
**二、一般技術及性能要求**
1.血泵：血泵速度：30～600ml/min（8/12mm），血泵壓力范圍0 到 +1000 mmHg。
2.肝素泵0.5-10ml/h可選用多種尺寸的注射器，可設關泵時間.
3.靜脈壓力監測范圍 -100mmHg～+500mmHg,精確度±7mmHg，分辨度5mmHg；
4.動脈壓力監測范圍 -300mmHg～+300Hg, 精確度±7mmHg,分辨度5mmHg
5.跨膜壓監測范圍-100～+400mmHg，分辨度5mmHg；有跨膜壓自動跟蹤報警功能。
6.超濾速率為0～4000ml/h 連續可調，可顯示超濾目標，超濾時間，超濾速率，超濾量，精度±1%；可實現零超濾。
7．透析液流量0--1000ml/min，調整梯度100 ml/min，透析液壓力范圍-750～+750 mmHg，鈉濃度范圍：125～151mmol/L可調?？筛鶕嶋H的血流量，自動調節透析液流量。
8.電源：電壓220V±10% 50Hz連續工作，能抗電磁沖擊、電磁干擾。
9.隨機設置內置不間斷電源，斷電時自動切換并可維持血泵正常運轉及監測顯示所有治療數據工作≥15分鐘。
10．置換液生成系統：聯機式自產置換液，置換量為1.5—36升/小時（25-600ml/min），精度為10%，置換液與有效血流量自動匹配，使用小于等于2支透析液過濾器。
三、
1.具備CE和NMPA證書。
2.免費現場安裝及提供操作培訓、專門為工程師進行系統培訓。
3.免費提供系統軟件升級。
4.8年內保證儀器配件供應。
5.未曾出現過召回事件，質量可靠。
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