醫藥用級豬膽粉提取物別名膽鹽CDE備案COA

醫藥用級豬膽粉提取物別名膽鹽CDE備案COA

    豬膽粉

    Zhudanfen

    SUISFELLISPULVIS

    本品為豬科動物豬SusscrofadomesticaBrisson.膽汁的干燥品。

    【制法】取豬膽汁，濾過，干燥，粉碎，即得。

    【性狀】本品為黃色或灰黃色粉末。氣微腥，味苦，易吸潮。

    【鑒別】取本品細粉0.1g，加10%*溶液5ml，120℃加熱4小時，放冷，滴加鹽酸調節pH值至2～3，搖勻。用乙酸乙酯振搖提取4次，每次10ml，合并提取液，蒸干，殘渣加乙醇10ml使溶解，作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品適量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以新配制的異辛烷-冰醋酸-正丁醇-水（10︰5︰5︰3︰1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。

    【檢查】牛膽、羊膽取牛膽、羊膽對照藥材各0.1g，按〔鑒別〕項下的供試品溶液制備方法，自“加10%*溶液5ml”起，同法分別制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑒別〕項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，同上述〔鑒別〕項下方法展開，顯色。供試品色譜中，不得顯與牛膽、羊膽對照藥材相同的斑點。

    還原糖取本品10mg，加水2ml使溶解，滴加α-萘酚乙醇溶液（1→50）數滴，搖勻，沿管壁緩緩加入硫酸約0.5ml，兩液接界面不得顯紫紅色環。

    異性有機物取本品10mg，加水2ml使溶解，離心或濾過，取不溶物，置顯微鏡下觀察，不得有植物組織、動物組織或淀粉等。

    水分取本品約0.3g，精密稱定，照水分測定法（通則0832第三法）測定，不得過10.0%。

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