藥用級山梨糖醇醫用CP藥典標準CDE備案A

藥用級山梨糖醇醫用CP藥典標準CDE備案A

　　本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭，味甜；有引濕性。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三LV甲烷或乙M中不溶。

　　比旋度 取本品約5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g與水適量，振搖使溶解，并稀釋至刻度（如溶液不澄清，應濾過），搖勻，依法測定（通則0621），比旋度為+4.0°至+7.0°。

　　【鑒別】（1） 取本品約50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%兒茶酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，即顯粉紅色。

　　（2） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1278圖）一致。

　　【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉（鉀）溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉（鉀）溶液（2.3→1000）110ml，混合制成］50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代*滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代*滴定液（0.05mol/L）相當于0.9109mg的C6H14O6。

　　【類別】脫水藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】山梨醇注射液

藥用級山梨糖醇醫用CP藥典標準CDE備案A