藥用級二甲雙胍原料醫用級降血片有CDE備案

藥用級二甲雙胍原料醫用級降血片有CDE備案

鹽酸二甲雙胍

Yansuan Erjiashuanggua

Metformin Hydrochloride

鹽酸二甲雙胍，是一種有機化合物，化學式為C4H12ClN5，主要用作降血糖藥。

中文名鹽酸二甲雙胍

外文名Metformin Hydrochloride

化學式C4H12ClN5

分子量165.625

CAS登錄號1115-70-4

EINECS登錄號214-230-6

熔點223至226℃

水溶性易溶

外觀白色結晶性粉末

閃點89.3℃

安全性描述S26；S36

危險性符號Xn

危險性描述R22；R36/38

適應癥

用于輕癥糖尿病。

本品為1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。

【含量測定】取本品約60mg，精密稱定，加無水甲酸4ml使溶解，加醋酐50ml，充分混勻，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于8.282mg的C4H11N5·HCl

【類別】降血糖藥。

來源

本品為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽，按干燥品計算，含C4H11N5•HCI不得少于98.5%。

性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭。

本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）鹽酸二甲雙胍片（2）鹽酸二甲雙胍腸溶片

（3）鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊（4）鹽酸二甲雙胍膠囊

藥用級二甲雙胍原料醫用級降血片有CDE備案