甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒 膠體金法
| 注冊證編號 | 國械注準20163402578 |
| 注冊人名稱 | 北京新興四寰生物技術有限公司 |
| 產品名稱 | 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 型號、規格 | 20人份/盒 |
| 結構及組成 | 1. 檢測卡(T線包被重組甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原,C線包被羊抗鼠IgG抗體,包被緩沖液:0.05M PBS pH7.4,金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人IgM):1人份×20。2. 樣本稀釋液:1瓶×5毫升。(具體詳見說明書) |
| 適用范圍 | 本試劑盒用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體。 |
| 主要組成成分(體外診斷試劑) | 1. 檢測卡(T線包被重組甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原,C線包被羊抗鼠IgG抗體,包被緩沖液:0.05M PBS pH7.4,金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人IgM):1人份×20。2. 樣本稀釋液:1瓶×5毫升。(具體詳見說明書) |
| 預期用途(體外診斷試劑) | 本試劑盒用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體。 |
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒 膠體金法
注冊證編號
國械注準20163402578
注冊人名稱
北京新興四寰生物技術有限公司
注冊人住所
北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺路27 號3 號樓2 層、3 層301 室
生產地址
北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺路27號3號樓2層、3層;浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號(委托生產)
產品名稱
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第三類
型號規格
20人份(卡)/盒;25人份(條)/盒;50人份(條)/盒
結構及組成/主要組成成分
1.檢測試劑(T線包被重組甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原,C線包被羊抗鼠IgG抗體,包被緩沖液:0.05M PBS pH7.4,金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人IgM):1人份×20(檢測卡);1人份×25(檢測條);1人份×50(檢測條)。2.樣本稀釋液:20人份(卡)/盒中1瓶×5mL;25人份(條)/盒中1瓶×5mL;50人份(條)/盒中1瓶×7mL。(具體內容詳見說明書)
適用范圍/預期用途
本試劑盒用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體。
產品儲存條件及有效期
4~30℃干燥避光保存,有效期為12個月。



















采購中心
