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天津天大天發(fā)GWJ-16藥物液體制劑智能微粒檢測儀

Name: 天津天大天發(fā)GWJ-16藥物液體制劑智能微粒檢測儀
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產品簡介

產品介紹：GWJ-16型微粒檢測儀是天大天發(fā)科技有限公司生產的微粒檢測儀系列產品中的、通用型產品。該產品采用高精度激光光阻式傳感器，分辨率高，檢測范圍寬，可檢測具有一定粘稠度、深色水基質、油基質溶液的顆粒污染；16通道，可設置近萬種粒徑，可進行顆粒粒度數量分布測試。與國內外同類儀器相比，具有高性價比的優(yōu)勢。

詳細介紹

產品名稱：天津天大天發(fā)藥物液體制劑智能微粒檢測儀
型號：GWJ-16

增加數據完整性配件（有償提供），可實現審計追蹤等多項功能，符合數據完整性要求。

（數據完整性配件）需單獨購買

1、設置系統訪問權限，用戶名密碼登陸

2、權限分：由高到低分別是：超用戶、系統管理員、操作員、審核員

3、功能分配：檢測操作，檢測設置，打印設置，清洗操作，通道設置，通道標定

4、日志查看：可查詢登陸用戶的操作日記

5、數據查看：可查詢歷史實驗數據

6、備份：可插入U盤將數據備份。

GWJ-16型微粒檢測儀是天大天發(fā)科技有限公司生產的微粒檢測儀系列產品中的、通用型產品。該產品采用高精度激光光阻式傳感器，分辨率高，檢測范圍寬，可檢測具有一定粘稠度、深色水基質、油基質溶液的顆粒污染；16通道，可設置近萬種粒徑，可進行顆粒粒度數量分布測試。與國內外同類儀器相比，具有高性價比的優(yōu)勢。

主要適用于：

l 《中國藥典》輸液、大小容量注射液、粉針劑不溶性微粒檢測；

l 藥包材、科研顆粒污染檢測；

l 濾膜濾除率檢測；

l 水、有機溶液等顆粒污染檢測；

l 顆粒粒度數量分布測試。

技術指標：

l 光學系統：激光光阻法

l 檢測范圍：1～400um

l 檢測通道：16通道，粒徑在2um～100um范圍內可由用戶間隔0.01um.任意設置（粒徑定制可低至1.2um）

l 取樣體積：0.5～1000ml

l 注射器規(guī)格：標配10ml

l 取樣速度：5～60ml/分鐘

l 測試范圍：0～9999999粒

l 取樣體積精度：<±1%

l 分辨率：>90%（按中國藥典校準）

<10% （按美國藥典、ISO21501校準）

l 檢測濃度：0～18000粒/ml

l 準確度：規(guī)定值±10％

l 重復性：RSD<2%（顆粒計數>1000粒/ml，5ml取樣)

l 顯示操作：5.7寸彩色LCD觸摸屏操作

l 數據輸出：內置打印機

l 數據庫軟件，數據存儲統計分析功能

l 電源：100～264V，50Hz±1%，<80W

l 環(huán)境溫度：10～40℃

l權限管理、時鐘鎖定功能

性能特點：

l 性能全面滿足并優(yōu)于《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；

l 儀器內置三條校準曲線，可存儲不同校準方法的校準參數，符合不同行業(yè)對微粒污染檢測的要求；符合標準ISO21501儀器校準的要求；

l 檢測范圍寬，1～400um，具有檢測粒度分布功能；可在2～100um范圍內由用戶設置近萬種粒徑對微粒進行檢測分析，制定自己的內控標準，尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有大的優(yōu)勢；

l 具有分辨率高，>90%,優(yōu)于中國藥典要求；同時，可按美國藥典和ISO21510進行分辨率和各項指標校準的儀器，可滿足具有出口藥品廠家微粒檢測的要求；

l 精密注射器取樣系統，取樣精度優(yōu)于1％；取樣體積低至0.5ml；

l 采用上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式（下攪拌），與上攪拌相比，具有攪拌均勻，不易產生氣泡的特點；

l 全防腐管路設計，可檢測水基質、各種油基質、有機溶劑類及弱酸堿有一定腐蝕性的樣品；

l 封閉檢測室，取樣頭自動升降，可任意設置升降位置；取放樣方便；

l 較強的數據存儲和分析功能，具有數據直方圖分析功能，可存儲100組檢測結果；

l 大屏幕彩色液晶屏顯示，中文圖形菜單提示，觸摸屏操作，具有漢字拼音輸入功能，方便用戶對檢測結果進行檔案管理；

l 電腦數據庫軟件可存貯所有檢測數據，*的數據統計分析功能；

l 全電壓100～264V范圍設計，可克服電網波動，儀器無需外接穩(wěn)壓電源。

關鍵詞：微粒檢測儀傳感器

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