潔凈廠房設施及工藝用水

潔凈廠房的設施

1、廠房內的水池、地漏不能夠對產品造成污染；

2、人員進出潔凈廠房時應有防護措施來防止交叉污染，頻繁的進出會導致外部微生物附著在人員及物料身上帶入潔凈室，可用浮游菌采樣器檢測潔凈室內的浮游菌數量是否超標；

3、生產中產生的廢棄物應該及時處理掉，生產區域不能放置個人雜物；

4、潔凈室內的空氣潔凈等級需要與生產的要求相一致，室內設置的稱量和備料室還需要有捕塵和防止交叉污染的設施；

5、人員工作服清洗上，不同等級潔凈室內的防塵服需要分開清洗，整理并及時消毒滅菌處理，滅菌時切勿帶入附著的顆粒物質，定期對工作服進行清洗。

工藝用水

工業用水有很多種，飲用水、注射用水和滅菌注射用水。

1、純化水是經蒸餾法、反滲透法或者其他方式制備供工藝使用的水，以自來水為原水經過除去雜質、粒子和懸浮物后得到的符合要求的水，在制備、儲存和分配上要防止微生物的污染，輸送管道和儲罐也需要定期清洗滅菌；

2、滅菌注射用水主要是用在藥品生產的企業；

3、純化水可用于口服液與固體劑的配料；

4、飲用水可用于中草藥的提取工藝；

5、工藝用水需要進行定期的全檢，由檢驗結果來確定，可根據產品工藝規格來選擇工藝用水；

6、無菌制劑直接接觸藥品的器具結尾一次洗滌水為注射用水，非無菌制劑直接接觸器具的結尾一次洗滌水要符合純化水質量標準。